脊髄損傷に伴う神経症候・機能障害改善再生医療薬「ステミラック」　本承認申請　ニプロ

　ニプロは17日、2025年11月14日付にて、脊髄損傷に伴う神経症候・機能障害改善再生医療薬「ステミラック」について、厚労省に改めて新再生医療等製品の本承認申請を行ったと発表した。　
　ステミラックは、札幌医科大学と共同開発を進めてきたもの。2018年12月28日付で、脊髄損傷に伴う神経症候及び機能障害の改善を効能・効果として、条件及び期限付承認を取得している。
　条件及び期限付承認は、再生医療等製品の適正な使用の確保のために必要な条件及び7年を超えない範囲内の期限を付した承認である。
　この条件及び期限付承認に基づき、製造販売後承認条件評価（使用成績比較調査）を実施し、7年の承認期限内に有効性、安全性を社内で検証したため、今回、改めて本承認申請を行ったもの。