超長時間作用型HIV治療薬「lotivibart」 P2b試験で12か月時点の中間有効性・忍容性確認 ヴィーブヘルスケア
年2回投与の新たな投与間隔を後押し ヴィーブヘルスケアは10日、 開発中の超長時間作用型HIV治療薬「lotivibart」（広域中和抗体N6LS）について、P2b相EMBRACE試験で12か月時点の中間有効性および忍容性が確認されたと発表...
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「ENFLONSIA」 P3試験において2歳未満の生後2回目のRSウイルス感染流行期で好結果 MSD
MSDは11日、ENFLONSIA（clesrovimab）について、P3相SMART試験において、RSウイルス感染症の重症化リスクが高い2歳未満の乳幼児における生後2回にわたるRSウイルス感染流行期で良好な結果を得たと発表した。 SMAR...
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アトピー性皮膚炎治療薬候補「ロカチンリマブ」 臨床試験中止 協和キリン
協和キリンは3日、開発中のアトピー性皮膚炎治療薬候補「ロカチンリマブ」について、全ての臨床試験を中止すると発表した。 ロカチンリマブは、中等症から重症のアトピー性皮膚炎、中等症から重症のコントロール不十分な喘息、および結節性痒疹を対象疾患と...
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IgA腎症治療対象に開発中の「Povetacicept」 P3試験で主要評価項目達成 小野薬品
小野薬品は11日、IgA腎症（IgAN）を対象としたBAFF およびAPRILに対するデュアル阻害剤として開発中の遺伝子組換え融合タンパク質「Povetacicept」について、進行中のグローバルP3相RAINIER試験で、事前に設定した3...
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心筋症治療細胞医療製品「デラミオセル」 米国FDAが生物製剤承認申請審査再開 日本新薬
日本新薬は11日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）心筋症を適応症とする細胞医療製品「デラミオセル」について、米国FDAから生物製剤承認申請（BLA）に対する審査が再開されたと発表した。 FDAからの審査再開の連絡は、提携する米カプリ...