抗がん剤「タレトレクチニブ」 英国で進行ROS1陽性 非小細胞肺がん治療での販売承認申請受理 エーザイ
エーザイは26日、「タレトレクチニブ」について、英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が、進行性の ROS1 陽性非小細胞肺がん（NSCLC）治療に係る販売承認申請（MAA）を受理したと発表した。 同申請は、国際承認審査手続き（IRP）を...
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アトルバスタチンの製造所集約に関する特定製法変更迅速審査の承認取得 沢井製薬と日医工
沢井製薬と日医工は25日、昨年9月に合意した後発医薬品の品目統合と製造所集約に向けた協業において、初の実績となる「アトルバスタチン」の製造所集約に関する特定製法変更迅速審査の承認を取得したと発表した。 両社は、後発医薬品業界の喫緊の課題であ...
研究・開発の窓
豊富な臨床情報が付帯した高品質なヒト生体試料を扱う「国内バイオバンク」の積極活用を 岡山大学教授 森田瑞樹氏
国内バイオバンクの課題は利便性、信頼性、広報 ゲノム医療の進展に伴い、この20年ほどの間に国内外でヒト生体試料と情報を研究用資源として保管・活用するバイオバンクが多数設立された。ほとんどのバイオバンクの設立主体は学術研究機関である。ただ、バ...
団体・企業
新規事業創造と業務変革目指して第２回社内ビジネスコンテスト「ZERO ONE」開催 メディパルホールディングス
メディパルホールディングスは29日、第２回社内ビジネスコンテスト「ZERO ONE（ゼロワン）」を開催したと発表した。採択されたアイデアについては、社内関連部門や有識者による伴走支援、予算付与、専念できる環境の整備などを進めていく。 「ZE...
団体・企業
エンハーツ 欧州でHER2陽性複数固形がんの適応拡大承認取得 第一三共
第一三共は29日、エンハーツ（抗HER2抗体薬物複合体）について、欧州連合（EU）においてHER2陽性の複数の固形がんに対する適応拡大承認を取得したと発表した。 対象は、前治療歴があり代替の治療手段のない切除不能または転移性のHER2陽性（...