抗体-薬物複合体「パドセブ」と「キイトルーダ」の併用療法 日本で筋層浸潤性膀胱がんでの適応追加承認申請 アステラス製薬
アステラス製薬は14日、ファイザーと共同で開発を進めている抗体-薬物複合体「パドセブ」とMSDの抗PD-1抗体「キイトルーダ」の併用療法について、国内でシスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がんにおける適応追加承認申請を行ったと発表した。 対象は...
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グローバル創立150周年節目に2030年に向けて飛躍 日本イーライリリー シモーネ・トムセン社長
トムセン氏 日本イーライリリのシモーネ・トムセン社長は11日、都内で年次業績・社長記者会見を開催し、「グローバル創立150周年節目とした2030年に向けての飛躍」を強調した。 トムセン氏は2025年度業績について、「売上高が過去最高の276...
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ドラビリン/イスラトラビル2剤配合HIV感染症治療薬「イドビンソ」 米国FDAが承認MSD
MSDは15、ドラビリン/イスラトラビル（0.25 mg）の2剤配合HIV感染症治療薬「イドビンソ」について、米国FDAが承認したと発表した。 ウイルス学的失敗の経験がなく、抗レトロウイルス療法によりウイルス学的抑制（HIV-1 RNA量が...
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ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」 特発性ネフローゼ症候群での適応拡大申請 日本新薬
日本新薬は14日、抗悪性腫瘍剤／ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」（一般名：オビヌツズマブ、遺伝子組換え）について、特発性ネフローゼ症候群に対する適応拡大の申請を、同日、中外製薬が厚生労働省に行ったと発表した。 今回の適応拡大申...
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HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」 米国FDAがCMCパート計画に同意 アンジェス
アンジェスは14日、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の米国における生物製剤認可申請（BLA申請）に向けて、米国FDAと製造に関するType B CMC Meetingを実施し、大変有益かつ建設的な協議結果を得たと発表した。 今回のミー...