乳がん治療薬「イブランス」 ホルモン受容体・HER2陽性乳がん維持療法として適応拡大承認取得 ファイザー
ファイザーは16日、抗悪性腫瘍薬（CDK4/6阻害剤）「イブランス」（一般名：パルボシクリブ）について、日本国内でホルモン受容体陽性HER2陽性乳がんにおける維持療法として適応拡大承認を取得したと発表した。 対象は、ホルモン受容体陽性かつH...
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「レケンビ皮下注」 日本で承認取得 エーザイ
エーザイは16日、レケンビの皮下（SC）注製剤「レケンビ皮下注」について、日本において新投与経路医薬品として承認を取得したお発表した。 レケンビ皮下注は、自己投与可能なオートインジェクター製剤で、週1回2本（合計500 mg）を投与する。同...
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注射用メソトレキセート 造血幹細胞移植時の移植片対宿主病抑制に対する適応追加承認取得 ファイザー
ファイザーは16、葉酸代謝拮抗剤「注射用メソトレキセート」（一般名：メトトレキサート）について、国内で造血幹細胞移植時の移植片対宿主病（GVHD）の抑制に対する適応追加小兄を取得したと発表した。 GVHDは、同種造血幹細胞移植時に輸注される...
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テクベイリ ダラキューロとの併用療法による再発・難治性多発性骨髄腫の適応追加承認取得 J&J
Johnson & Johnsonは16日、「テクベイリ」（一般名：テクリスタマブ、遺伝子組換え）について、ダラキューロ（一般名：ダラツムマブ、遺伝子組換え）との併用療法による再発・難治性多発性骨髄腫の治療法としての適応追加承認を取得したと...
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リブロファズ EGFR標的治療薬に対する用法・用量の追加承認取得 J & J
Johnson & Johnsonは16日、皮下投与製剤「リブロファズ」（一般名：アミバンタマブ、遺伝子組換え）について、EGFR標的治療薬として4週に1回投与の用法及び用量の追加承認を取得したと発表した。 対象は、EGFR遺伝子変異陽性の...