武田薬品は５日、名古屋大学と日本における臨床開発環境のさらなる発展と国際競争力向上を目指し、中部圏の強固な臨床基盤を活用した臨床開発の意思決定および実行力を強化する戦略的連携を開始すると発表した。
同連携に伴い、名古屋大学が有する医学研究基盤および中部圏の医療機関ネットワークと、武田薬品のグローバル臨床開発の知見を融合する。リアルワールドデータから得られる知見を、患者集団の理解や試験計画の最適化、試験実施可能性評価などの開発判断に活用することで、より効率的かつ予見性の高い臨床開発の実現を目指す。
さらに、臨床試験実施基盤の強化や迅速な意思決定と実行を通じて、日本の患者さんへ新たな治療選択肢をいち早く提供することに貢献していく。
近年、日本における臨床開発環境の国際競争力強化が重要な課題となっている。特に早期フェーズ試験は、高度な研究基盤や専門的な実施体制に加え、適切な患者集団へのアクセスが重要であり、研究力の高い医療機関においても患者集積が円滑な試験実施の鍵となる。
そのため、早期フェーズ試験を含む臨床試験を円滑に実施するためには、高度な医学研究基盤に加え、実効性の高い医療機関ネットワークや効率的な運営体制の構築が求められる。また、医療現場に蓄積される膨大な医療データの活用も課題となっている。運営体制の最適化とともに、これらのデータを適切に臨床開発における意思決定に活用し、国際競争力の高い臨床開発環境を整備することが求められている。
名古屋大学は、神経・脳科学領域をはじめとする研究力と大学病院の医学研究基盤を有するとともに、中部圏の医療機関との広範かつ強固なネットワークを構築している。同連携では、これらの強みを生かし、医療データの利活用や医療機関ネットワークの活性化を通じた臨床開発基盤の強化に取り組む。
武田薬品は、グローバルで培った臨床開発の知見とデータ活用の経験を生かし、医療現場から得られる知見を開発戦略や試験計画へ反映することで、臨床開発の効率化と予見性向上を推進する。両者は、それぞれの強みを融合し、患者集団の精緻な理解、試験計画の立案、試験実施可能性評価、施設選定、被験者組み入れ戦略などを一体的に検討することで、得られた知見を実際の開発判断や治験運営につなげる仕組みの構築を目指す。
同連携で得られた知見や運営ノウハウを体系化し、疾患領域や地域を超えて活用可能な仕組みへ発展させることで、日本の臨床開発環境の国際競争力向上につなげていく。さらに、早期臨床開発の効率化や患者さんの治験参加機会の拡大を通じて、日本発の革新的な医薬品のグローバル開発を加速し、世界に先駆けたイノベーション創出に貢献する臨床開発環境の実現を目指す。
◆丸山彰一名古屋大学医学部附属病院病院長のコメント
日本のドラッグロスは、患者さんに新しい治療機会を提供できない深刻な課題である。武田薬品との連携を通じて、当院ならびに協力病院と力を合わせて、臨床開発の実行力を強化する。国際共同治験参加機会の拡大を目指し、未来の標準となる臨床開発基盤を構築していきたいと考えている。革新的な医薬品を1日も早く患者さんの元へ届けるエコシステムを構築していきたい。
◆勝野雅央名古屋大学大学院医学系研究科研究科長 のコメント
中部圏における臨床開発の国際競争力向上を目指し、デジタル技術の進化を活用して、これまで多大な時間と労力を要していた臨床開発基盤を進化させる。この基盤を進化させるべく、医学領域における人材育成を推進していきたい。武田薬品とともに、開発初期段階から名古屋大学の叡智を結集して、神経・脳科学領域をはじめとする各種疾患領域に関する日本発の治験イノベーションを加速させ、ここ名古屋から世界へ向けて次世代治験エコシステムモデルを発信していく。
◆梶井靖武田薬品R&Dジャパンリージョンヘッドのコメント
日本の臨床開発を国際競争力のある水準へ引き上げるためには、医療データを開発判断に的確に生かす仕組みの構築が不可欠である。名古屋大学が有する神経・脳科学をはじめとする卓越した研究力と中部圏の強固な医療機関ネットワークに対して、当社のグローバル臨床開発の知見と経験を掛け合わせることで、早期臨床開発の強化を目指す。
患者集団の精緻な理解に基づく開発計画の立案から臨床試験の実施までを一体的に推進できる基盤の構築に取り組み、医療イノベーション創出を加速する次世代の臨床開発モデルの実現に貢献していきたい。
