多発性骨髄腫治療薬「ニンラーロ」　同カプセル0.5mgの剤形追加を国内承認申請　武田薬品

　武田薬品は22日、経口プロテアソーム阻害薬「ニンラーロ2.3mg/3mg/4mg」の剤形追加として、厚労省に「ニンラーロカプセル0.5mg」の製造販売承認申請を行ったと発表した。
　同社は、多発性骨髄腫患者さんの維持療法における、より適切な用量調節の実現を目指し、ニンラーロの低用量製剤による新たな治療選択肢（1.5mg用量[0.5mg/カプセル×3]）を患者に提供すべく、今回のの製造販売承認申請を行った。
　ニンラーロは、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」の効能効果で、2017年3月に厚生労働省より製造販売承認を取得し、2017年5月24日から発売している。
　また、2020年3月に多発性骨髄腫における自家造血幹細胞移植後の維持療法、2021年5月には幹細胞移植歴のない多発性骨髄腫に対する初回治療後の維持療法の適応追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得している。