中国で結腸・直腸がん適応症にロンサーフが承認取得 　　　　　大鵬薬品

　大鵬薬品は6日、抗悪性腫瘍剤「TAS-102」（日本での製品名：ロンサーフ)について、「転移性結腸・直腸癌患者」の適応症で中国国家薬品監督管理局（NMPA）より承認を取得したと発表した。
　ただし、適応は、フルオロピリミジン療法、オキサリプラチン療法、イリノテカン療法や抗VEGF抗体療法、およびRAS遺伝子が野生型の場合には抗EGFR抗体療法の治療歴を有する(抗VEGF抗体療法、抗EGFR抗体療法施行の有無は問わない)転移性結腸・直腸癌患者を対象としている。
今回の承認は、アジア（中国、韓国、タイ）における進行・再発の結腸・直腸がん患者を対象としたP3試験（TERRA）の結果に基づいたもの。
　同試験では、切除不能進行・再発の結腸・直腸がん患者において、主要評価項目である全生存期間を有意に延長する結果を得ている。
　同剤の忍容性は概ね良好で、報告された副作用は過去の試験と同様であった。