オプジーボ 国内で根治切除不能甲状腺未分化がんに対する適応追加申請 小野薬品
小野薬品は11日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ」について、国内で根治切除不能な甲状腺未分化がんに対する適応追加申請を行ったと発表した。 今回の承認申請は、がん研究センター東病院主導の下、根治切除不能な甲状腺未分化がんを...
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ベレキシブル 悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤に対する適応追加申請 小野薬品
小野薬品は11日、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤「ベレキシブル」について、悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤に対する適応追加申請を行ったと発表した。 対象は、悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤（既存治療が効果不十分または不適当な場合...
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メジグドミド 日本で再発・難治性多発性骨髄腫治療薬として製造販売承認申請 BMS
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は10日、セレブロンE3リガーゼ調節薬（CELMoD）「メジグドミド」について、日本で再発または難治性の多発性骨髄腫治療薬として製造販売承認を申請したと発表した。 同申請は主に、国際共同P3相SUC...
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「エンタイビオ」 米国FDAが潰瘍性大腸炎・クローン病の小児への適応拡大申請受理 武田薬品
武田薬品は10日、「エンタイビオ」（一般名：ベドリズマブ）について、米国FDAが潰瘍性大腸炎およびクローン病の小児への適応拡大申請を受理したと発表した。 2歳以上の小児患んへのエンタイビオの静脈内（IV）投与に対する適応拡大申請がFDAに受...
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開発中の抗がん剤「エンゾメニブ」 P2試験の患者登録完了 住友ファーマ
住友ファーマは10日、開発中の抗がん剤「エンゾメニブ」について、P2試験の患者登録が完了したと発表した。 ピボタルP2試験において、再発または難治性のKMT2A遺伝子再構成陽性の急性白血病患者を対象とした単剤投与試験の中間解析に必要な所定の...