芳香族炭化水素受容体調節薬「タピナロフクリーム」 乳幼児アトピー性皮膚炎対象国内P3試験中間解析で好結果 塩野義製薬
塩野義製薬は19日、芳香族炭化水素受容体（AhR）調節薬「タピナロフクリーム」について、日本国内で実施中の乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象としたP3試験において良好な中間解析結果（データカットオフ：2026年3月）を取得したと発表した。 同...
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エンハーツ 米国でHER2陽性早期乳がん術前・術後療法での適応追加承認取得 第一三共
第一三共は18日、「エンハーツ」（抗HER2抗体薬物複合体）について、米国FDAよりHER2陽性の早期乳がん患者における術前療法および術後療法における適応追加承認を取得したと発表した。 ステージ2またはステージ3のHER2陽性乳がん患者を対...
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ジャスケイド 日本で肺線維症治療薬として製造販売承認取得 ベーリンガーインゲルハイム
ベーリンガーインゲルハイムは18日、経口ホスホジエステラーゼ（PDE）4B 阻害剤「ジャスケイド」（一般名：ネランドミラスト）について、特発性肺線維症（IPF）および進行性肺線維症（PPF）の治療薬として厚労省より製造販売承認を取得したと発...
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新型コロナワクチン「エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用」の製造販売承認取得 モデルナ・ジャパン
モデルナ・ジャパンは18日、新型コロナワクチン「エムネクスパイク筋注シリンジ12歳以上用」について、日本における製造販売承認を取得したと発表した。同剤を日本における新型コロナワクチンの新たな選択肢として、本年秋頃に供給開始できるように準備を...
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アレセンサ ALK融合遺伝子陽性固形がんでの適応拡大承認取得 中外製薬
中外製薬は18日、同社創製の抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「アレセンサ」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）について、ALK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がんに対する小児を含む適応拡大の承認を、同日、厚労省より取得したと発表した。 ALK阻害剤とし...