オプジーボとヤーボイの併用療法 韓国で成人結腸・直腸がんに関する適応追加承認取得 小野薬品
小野薬品は24日、オプジーボとヤーボイの併用療法について、成人結腸・直腸がんに関する適応追加承認を23日に韓国食品医薬品安全処（MFDS）より取得したと発表した。 対象は、治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-...
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生成AI活用「医薬品開発規制関連文書作成支援ソリューション」日立へのライセンス提供契約締結 塩野義製薬
塩野義製薬は24日、同社が保有する生成AIを活用した医薬品開発に関する規制関連文書の作成支援ソリューションにを日立へライセンス提供する契約を締結したと発表した。同約に基づき、日立は本年2月から日本国内で医薬品・ヘルスケア企業向けに同ソリュー...
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てんかん発作治療薬「フィンテプラ」 UCBジャパンより製造販売承認承継 日本新薬
日本新薬は24日、てんかん発作治療薬「フィンテプラ」（一般名：フェンフルラミン塩酸塩）について、ユーシービージャパンから日本における製造販売承認を本年4月1日より承継すると発表した。 同剤は、日本においては、ユーシービージャパンが2022年...
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新規マラリアワクチン開発プロジェクト GHIT Fundの助成決定 住友ファーマ
住友ファーマは20日、 米国PATH、デンマークSSIおよび同コペンハーゲン大学と5者共同で進めている新規マルチステージマラリアワクチン開発プロジェクトについて、グローバルヘルス技術振興基金(日本、GHIT Fund) からの助成が決定した...
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トレムフィア 中等症～重症潰瘍性大腸炎寛解導入療法治療薬として適応追加承認取得 Johnson & Johnson
Johnson&Johnsonは19日、トレムフィア（一般名：グセルクマブ、遺伝子組換え）について、中等症から重症の潰瘍性大腸炎（UC）の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）治療薬として適応追加承認を取得したと発表した。 今回の...