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「エラヒア」 国内で再発卵巣がんを対象とした製造販売承認取得 武田薬品

武田薬品は16日、葉酸受容体αに結合する抗体薬物複合体「エラヒア」(一般名:ミルベツキシマブ ソラブタンシン、遺伝子組換え)について、国内で再発卵巣がんを対象とした製造販売承認を取得したと発表した。対象は、葉酸受容体α陽性の白金系抗悪性腫瘍...
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抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」、「ダトロウェイ」 日本で転移性乳がん一次治療に係る適応追加承認取得 第一三共

第一三共は16日、日本において、抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」(抗HER2抗体薬物複合体)および「ダトロウェイ」(抗TROP-2抗体薬物複合体)について、転移性乳がん患者への一次治療に係る2つの適応追加承認を取得したと発表した。 対象は、エンハ...
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新型コロナワクチン「コブゴーズ」 オミクロン株JN.1系統対応一部変更承認取得 塩野義製薬

塩野義製薬は16日、型コロナに対するオミクロン株JN.1系統対応組み換えタンパクワクチン「コブゴーズ」(開発番号:S-268024)について、追加免疫としての用法・用量を追加する製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。 同ワクチン...
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「ブイタマークリーム」 国内で小児アトピー性皮膚炎の適応追加承認取得 塩野義製薬

塩野義製薬は16日、「ブイタマークリーム」(一般名:タピナロフ)について、12歳未満の小児アトピー性皮膚炎を適応症とする国内製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、芳香族炭化水素受容体(AhR)を活性化することで、炎症性サイトカインの産...
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抗PD-1抗体「キイトルーダ」 再発卵巣がんに対する適応追加承認取得 MSD

MSDは16日、抗PD-1抗体「キイトルーダ」について、日本国内で白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣がんに対する適応追加承認を取得したと発表した。 卵巣がんの約9割は、卵巣の表面を覆う上皮(表層上皮)に発生する上皮性腫瘍だ。現在、公的な指針...