バミキバルト 非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫で国内製造販売承認申請 中外製薬
中外製薬は25日、抗 IL-6 モノクローナル抗体「バミキバルト」について、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫を予定適応症として、同日、厚労省に製造販売承認申請を行ったと発表した。 バミキバルトは、本年6月23日に同適応症に対する希少疾病用医...
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多発性骨髄腫治療薬「サークリサ」 新発売 サノフィ
サノフィは27日、「サークリサ」（一般名：イサツキシマブ、遺伝子組換え）を発売たと発表した。 同製剤は、多発性骨髄腫を効能・効果とし、ポマリドミド・デキサメタゾン併用療法（Pd）、カルフィルゾミブ・デキサメタゾン併用療法（Kd）、ボルテゾミ...
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「ヒムペブジ」 先天性血友病の出血傾向抑制で適応追加承認取得 ファイザー
ファイザーは24日、抗TFPIモノクローナル抗体「ヒムペブジ」について、日本でインヒビター保有の先天性血友病患者における出血傾向の抑制に対する適応追加承認を取得したと発表した。 インヒビターを有する血友病患者では、従来の凝固因子補充療法の効...
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「ヒアニュオ」 非小細胞肺がん一次治療で製造販売承認取得 バイエル
バイエルは24日、「ヒアニュオ」）について、「HER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果に製造販売承認を取得したと発表した。 肺がんは最もよく知られているがんの1つであり、日本においても死亡率が...
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サスメドとの不眠症治療用アプリ販売提携契約終了 塩野義製薬
塩野義製薬は26日、サスメドとの「不眠症治療用アプリに関する販売提携契約」を終了したと発表した。 同契約締結以降、両社でそれに基づく取り組みを進めてきたが、両社で協議を重ねた結果、同日、契約終了に関する合意書を締結したもの。 一方で、塩野義...