ムコ多糖症タイプII遺伝子治療薬「NAVSUNLI」 米FDAが再申請に合意 日本新薬
日本新薬は23日、ムコ多糖症タイプII遺伝子治療薬「NAVSUNLI」について、導入先の米リジェネクスバイオが米国FDAと加速承認に必要な次のステップについて協議し、再申請に向けて合意したと発表した。 NAVSUNLIは、ムコポリサクリドー...
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「アバスチン」 神経線維腫症2型に対する世界初の治療薬として適応追加承認を取得 中外製薬
中外製薬は19日、抗悪性腫瘍剤／抗VEGFヒト化モノクローナル抗体「アバスチン」について、神経線維腫症2型（NF2）に対する適応追加の承認を厚労省より取得したと発表した。アバスチンは同疾患に対して承認された世界で初めての治療薬となる。 今回...
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「リツキサン」 ネフローゼ症候群に対する適応追加承認取得 中外製薬
中外製薬は19日、全薬工業と共同販売している抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」について、成人期発症の「頻回再発型あるいはステロイド依存性のネフローゼ症候群」に対する適応追加承認を厚労省より取得したと発表した。同承認は、製造販売業者で...
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抗悪性腫瘍剤「ティブソボ」、胆道がんに対する適応追加承認取得 日本セルヴィエ
日本セルヴィエは19日、抗悪性腫瘍剤「ティブソボ」（一般名：イボシデニブ）について、胆道がんに対する適応追加承認を取得したと発表した。 適応症はがん化学療法後に増悪したIDH1遺伝子変異陽性の治癒切除不能な胆道がん。IDH1遺伝子変異を標的...
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譲渡制限付株式報酬としての自己株式処分 ＪＣＲファーマ
ＪＣＲファーマは23日、譲渡制限付株式報酬として自己株式処分を実施すると発表した。 同社は、取締役、取締役を兼務しない執行役員及び従業員に対する同社企業価値の持続的な向上を図るインセンティブを与えるとともに、株主との一層の価値共有を進めるこ...