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新型コロナワクチン「ヌバキソビッド」 直近のSARS-CoV-2変異株に対する適応追加承認申請 武田薬品

武田薬品は27日、SARS-CoV-2オミクロン株LP.8.1系統を抗原株とした組換え新型コロナワクチン「ヌバキソビッド」について、厚生労働省に対し、直近のSARS-CoV-2変異株に対する適応追加承認申請を実施したと発表した。 ヌバキソビ...
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尋常性乾癬等治療薬「ルミセフ」皮下注ペン製剤 国内製造販売承認取得 協和キリン

協和キリンは26日、ルミセフ(一般名:ブロダルマブ、遺伝子組換え)について、「ルミセフ皮下注210mgペン」の剤形追加に関する国内製造販売承認を25日に取得したと発表した。 同剤は、「ルミセフ皮下注 210mg シリンジ」として 2016年...
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アレセンサ ALK融合遺伝子陽性固形がんでの小児含む適応拡大申請 中外製薬

中外製薬は26日、抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「アレセンサ」について、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の固形がんに対する小児を含む適応拡大申請を、同日、厚労省に行ったと発表した。 今回の適応拡大申請は、切除不能な進行又は再発のALK...
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26日付けで監査役室を監査等委員会室に改称 住友ファーマ

住友ファーマは26日、同日付けで監査役室を監査等委員会室に改称すると発表した。同組織変更は、26日開催の第 205期定時株主総会で、「監査等委員会設置会社」への移行が承認されたことに伴うもの。
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米国基幹3製品等の関連資産をSMPS社、USG社よりグループ内譲渡 住友ファーマ

住友ファーマは26日、 米国基幹3製品「オルゴビクス」、「ジェムテサ」、「マイフェンブリー」などの特許権を含む実質的に全ての資産等を、8月1日付けで完全子会社のSumitomo Pharma Switzerland GmbH (SMPS 社...