東和薬品は4日、勃起不全(ED)治療剤タダラフィルOD錠10mgCI/20mgCI「トーワ」の製造販売承認を2日に取得し、11日より発売すると発表した。
同成分を含むED治療剤では、偽造医薬品や非正規流通(医療機関以外)による健康被害が問題視されている。こうした中、東和薬品独自の「RACTAB(ラクタブ)技術」などを用いて開発した同製品の適正流通が偽造医薬品対策につながることを期待している。RACTAB技術とは、同社が独自に開発した水なしでも服用ができるOD錠(口腔内崩壊錠)の製造技術である。
なお、同製品は、薬価基準未収載医薬品のため、健康保険等の公的医療保険の給付対象外となる。
新製品概要の概要は次の通り。
◆販売名:タダラフィルOD錠10mgCI/20mgCI「トーワ」
◆薬効分類名:勃起不全治療剤
◆先発・代表薬剤:シアリス錠10mg/20mg(剤形違い)
◆主な特長
・タダラフィルCI製剤初の、水なしでも服用ができるOD錠(ヨーグルト風味、レモン風味)
・適正使用のため、PTPシートには1錠ごとに服薬時の注意点を記載。(ニトログリセリンなどの硝酸薬と同剤は併用できない)
・用量調節に対応するため、割線を付与。
・識別性、視認性を考慮し、分割後も「タダラ10」「タダラ20」の表示が残るよう、割線を認識した製品名印刷。