レカネマブ　欧州での承認は最終判断段階　エーザイ

　エーザイは1日、抗Aβモノクローナル抗体レカネマブ（一般名、製品名「レケンビ」）の欧州委員会（EC）における審査状況として最終判断段階にあると発表した。
　レカネマブの販売承認申請については、2025年2月、CHMPにおいて承認勧告が再確認された後、ECにおける最終決定のプロセスが進められている。今回、ECはStanding Committeeにおいて同申請に関する審議を行い、その結果に基づき、ECの審査プロセスに則ってAppeal Committeeに上程したと公表た。
　今後、ECは、Appeal Committeeでの審議を経て、同承認に関する最終判断を行う。
　エーザイは、同剤の開発および薬事申請をグローバルに主導し、エーザイの最終意思決定権のもとで、エーザイとバイオジェンが共同商業化・共同販促を行う。