武田薬品は13日、投資家向け R&D Day を開催し、革新的な医薬品となる可能性を持つ後期開発パイプラインとして、ナルコレプシー治療候補等「Oveporexton（TAK-861）」、乾癬治療等候補薬「Zasocitinib（TAK-279）」、真性多血症治療薬等候補薬「Rusfertide（TAK-121）」などを紹介した。
後期開発パイプラインには、これらの開発候補品に加えて、免疫性血小板減少症・腎症治療薬「Mezagitamab（TAK-079）」、RNA干渉（RNAi）治療候補薬「Fazirsiran（TAK-999）」、および 血液がんに伴う貧血治療薬「Elritercept（TAK-226）」が含まれ、これらを合計したピーク時売上高ポテンシャルの範囲は100億ドルから200億ドルが見込まれている。2025年には、3つのP3試験プログラムがデータ読み出しとなる予定にある。
クリストフ・ウェバー武田薬品代表取締役社長 CEOは、「我々、成長製品・新製品の強力な勢いを基盤に、2030 年以降の持続的な収益成長を実現するために、革新的なパイプラインを推進し、後期開発プログラムを加速させることに注力する。最初の3つの臨床P3相試験プログラムは 2025年に読み出しを開始し、その後数年間にわたり複数の適応症における承認申請を予定している」と説明した。
Oveporexton は、潜在的なベスト・イン・クラスおよびファースト・イン・クラスの経口オレキシン 2 受容体作動薬であり、ナルコレプシータイプ1におけるP3試験結果が報告された。
Zasocitinibは、高い選択性を備えた次世代経口アロステリックチロシンキナーゼ （TYK2）阻害剤で、乾癬を対象としたP3試験の結果が得られる予定である。
Rusfertideは、Protagonist Therapeutics 社と共同開発中の注射用ヘプシジンミメティクスペプチドで、真性多血症を対象としたP3試験の結果が得られる予定。
これら 3つの適応症の承認申請は、2025年度および 2026年度に予定されている。さらに5つの後期開発プログラムの承認申請が、2027 年度から 2029 年度に予定されている。
乾癬性関節炎における Zasocitinibの承認申請を予定している。Mezagitamab は、疾患を引き起こす免疫細胞を迅速、安全、選択的かつ持続的に減少させる抗CD38抗体で、免疫性血小板減少症（特発性血小板減少性紫斑病：ITP）および IgA 腎症（IgAN）における新たな標準治療となる可能性がある。
Fazirsiran は、折りたたまれない異常を有する変異蛋白（Z-AAT）の産生を抑制し、α1 アンチトリプシン欠乏症肝疾患（AATD-LD）の病理に直接作用する RNA干渉（RNAi）治療候補薬である。
Elritercept は、骨髄異形成症候群（MDS）を含む一部の血液がんに関連する貧血を治療するために設計されたアクチビン阻害剤である。
武田薬品は、Keros Therapeutics 社と独占的なグローバルライセンス契約を締結し、中国本土、香港、マカオを除く全世界での Elriterceptの開発、製造および販売を行う。この契約の実行は、各国の独占禁止法に基づく審査の完了を含む慣例的なクロージング条件を満たすことが条件となる。
各新薬候補の具体的な開発・申請スケジュールは、2025年にＯveporexton（TAK-861）、Zasocitinib（TAK-279）、および Rusfertide（TAK-121）のP3相試験データの読み出しを予定している。
Oveporexton（ナルコレプシータイプ 1）、Zasocitinib（乾癬）、および Rusfertide（真性多血症）の規制当局への承認申請は、予定通り2025年度から2026年度に向けて推進している。
2027年度から2029年度にかけて、Mezagitamab（TAK-079）、Fazirsiran（TAK-999）、およびElritercept（TAK-226）の最初の適応症に関する承認申請を含め、さらに5 の規制当局への承認申請を予定している。
◆アンドリュー・プランプ武田薬品リサーチ＆デベロップメント プレジデントのコメント
当社と世界中の患者さんに大きな価値をもたらすことのできる、革新的な治療薬となりうる後期開発パイプラインを確立した。後期開発パイプラインを提供するために、我々能力を高め、研究開発に最大限の投資をし続ける一方で、疾患領域全体における創造力に富んだ事業開発に注力し、武田薬品の将来と重要なアンメットニーズを満たすことに専念していく。
