第一三共は28日、「DS1025」（抗CD25抗体薬物複合体[ADC]）について、進行性または転移性固形がん患者を対象としたP1試験で最初の患者への投与を開始したと発表した。
同剤は、CD25を標的とする抗体に、がん免疫に最適化した細胞傷害性ペイロードを搭載したADCで、同独自のDXd ADC技術を応用し創製された。
腫瘍微小環境における制御性T細胞（Treg細胞）を除去することで、抗腫瘍免疫を活性化する。
CD25はTreg細胞に高発現する細胞表面タンパク質であり、Treg細胞はがんに対する免疫系の応答を抑制するため、有望な治療標的と考えられている。
現在、あらゆるがん種に対し、CD25を標的とするADCは承認されていない。
同試験は、１つ以上の標準治療を受け、その治療中または治療後に病勢進行が認められた進行性または転移性の固形がん患者を対象に、同剤の安全性と忍容性および予備的有効性を評価するグローバルP1試験である。
本剤の投与量を段階的に増やしながら、用量制限毒性および有害事象を含む安全性と忍容性を評価する。全奏効率、奏効期間等の有効性についても探索的に評価する。日本を含むアジアおよび欧州において、最大45名の患者を登録する予定である。
