塩野義製薬は30日、GSKとともに資本参加するヴィーブ社が、ブラジル・リオデジャネイロで開催された第26回国際エイズ会議（AIDS 2026）において、「カベヌバ」（カボテグラビル＋リルピビリン）など長時間作用型注射製剤に関する新たなデータを発表したことを明らかにした。
新たなデータとして発表されたのは、「HIV治療薬の持効性注射剤カベヌバの臨床・実臨床エビデンスをさらに拡充」、「CLARITY試験における6ヶ月後のフォローアップにより、カボテグラビル注射剤の良好な受容性の確認」、「実臨床データにおいて、カボテグラビル注射剤の高いアドヒアランスと、経口PrEP（Pre-Exposure Prophylaxis：曝露前予防）経験者において同剤が好まれる傾向を確認」、「年3回投与のPrEP実現に向けたカボテグラビル注射剤の開発が順調に進展」で、詳細は次の通り。
1、実臨床において、Cabenuva（カボテグラビル＋リルピビリン）が、毎日服用の経口薬による治療と同等の有効性を確認
OPERA研究は、ウイルス学的抑制が得られている約6800人のHIVとともに生きる人々を対象に、米国で実施されている実臨床コホート試験である。カベヌバの2ヵ月に1回の投与で、毎日服用が必要な経口3剤療法であるBIC/FTC/TAF（ビクテグラビル／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミド）と同等のウイルス抑制効果を維持することが示された。
・ウイルス量50 copies/mL未満の抑制状態を維持した割合は、Cabenuva群では89％（3655/4095人）、BIC/FTC/TAF群では83％（2,239/2,699人）であった。（追跡期間中央値はそれぞれ15ヵ月、22ヵ月）。
・ウイルス学的失敗のリスクは両群ともに低く、カベヌバ群で1％（46人）、BIC/FTC/TAF群で2％（46人）であった。
2、 HIVの予防に関連する3つの試験（CLARITY試験、CAPTIVATE試験、PrEPFACTS試験）結果から、CAB-LA（カボテグラビル注射剤）が長期的なHIV予防における重要な選択肢となることを示唆
【CLARITY試験の結果】
CLARITY試験1は、HIV-1陰性の成人63名を対象に、CAB-LA（筋肉注射）とLEN（レナカパビル注射剤、皮下注射）を直接比較したP1試験である。2025年10月に発表した投与22日時点の結果に加え、6ヵ月後のフォローアップで実施された注射部位反応（ISR：Injection-Site Reaction）の評価から、CAB-LAの筋肉注射はISRの持続時間が短く、日常生活への影響も少ないことが示された。
・投与から6ヵ月後も硬結の報告があった被験者の割合は、CAB-LA群では20％（12人）、LEN群では90％（54/60人）であった。
・硬結の重症例については、CAB-LA群で報告なし、LEN群では20％（11/54例）が重症と報告された。
・投与90日後時点でのISRの評価を行った結果、「ISRは気にならない」と回答した被験者の割合は、CAB-LA群では92％（56/61人）、LEN群では58％（36/62人）であった。
・ISRについて「かなり気になる」または「非常に気になる」と回答した被験者の割合は、LEN群で12％（7/60人）であった。
【CAPTIVATE試験の結果】
CAPTIVATE試験は、米国18施設におけるCAB-LAの使用者（241名）および医療従事者（36名）を対象に、実臨床でのCAB-LAの使用経験を評価した観察研究である。同試験の結果から、医療従事者および経口PrEP経験者におけるCAB-LAに対する肯定的な反応が確認され、利便性に加えて、自身の健康管理に主体的にかかわりたいと考える人々にとって、CAB-LAがより好ましいHIVの予防選択肢になることが示された。
・経口PrEP使用経験者の97％（185/190人）が、毎日服用する経口PrEP（2％）よりもCAB-LAを選好した。
・CAB-LAを使用した被験者の99％（239/241人）が「HIVから守られていると感じる」と回答し、99％（238人）が「HIV感染への不安が軽減した」と回答した。また、91％（219人）が「自身の人生をよりコントロールできていると感じる」と回答した。
・医療従事者の89％（16/18施設）が、PrEPとしてのCAB-LAの導入に肯定的な評価を示した。
・処方医は、注射剤投与のために定期的な来院が必要になることから、アドヒアランスの確認（89％）、性感染症検査の機会増加（72％）、その他の健康課題への対応機会（61％）といったメリットをあげた。
【PrEPFACTS試験】
PrEPFACTS試験は、米国の大規模実臨床データベースを用いて、CAB-LAによるPrEPの使用実態とアドヒアランスを評価した後ろ向きコホート研究である。CAB-LAのPrEP使用者2,913名を対象に、アドヒアランス、投与スケジュールなどを評価している。
同試験の結果から、CAB-LAの高いアドヒアランスが確認された。高いアドヒアランスを維持することはHIVの予防において重要な要素であり、今回の結果はCAB-LAの実臨床での有用性を強化するエビデンスである。
・全体としてアドヒアランスは高く、PDC（Proportion of Days Covered）の中央値は1.00（IQR: 0.96–1.00）であった。
・89％（2,588人）が観察期間の90％以上をPrEPでカバーされていた。
・CAB-LAの再投与の間隔は85％（9,798/11,476回）が推奨期間である67日以内に実施され、96％（1万1009/1万1476回）は90日以内に実施された。
3、 EXTEND 4M試験では、実臨床におけるPrEP対象者を反映した多様な被験者集団を登録
EXTEND 4M試験は、現在のCAB-LA（年6回投与のHIV予防薬）を年3回投与とすることを目的としたCAB-LAの新製剤を用いたP2b試験である。同試験では薬物動態（PK）、安全性および忍容性を評価する。
・被験者の45％は出生時の性別が女性であった。32％が黒人またはアフリカ系アメリカ人、37％がヒスパニック／ラテン系であり、多様な被験者に対し本試験が実施されていることが確認された。
・被験者のうち、28％が経口PrEP使用経験者であった。
