緑内障・高眼圧症治療薬の承認再申請をFDAが受理　参天製薬とUBE

　参天製薬とUBEは10日、STN1011700 / DE-117（一般名：オミデネパグ イソプロピル）について、緑内障・高眼圧症を対象としたの新薬承認再申請を米国FDAが8日（米国時間）に受理したと発表した。同再申請は、2021年11月に受領したFDAからの審査完了報告通知（Complete Response Letter）における指摘事項への措置を講じて提出したもの。
　処方薬ユーザーフィー法（PDUFA1）に基づくFDA の審査終了目標日は、2022 年11月6日である。
　STN1011700 / DE-117 は、緑内障・高眼圧症の治療を目的として、参天製薬とUBEが共同開発している点眼剤。DE-117の有効成分であるオミデネパグ イソプロピルは、選択的にEP2受容体に作用して眼圧下降作用を示す新規作用機序の化合物である。
　日本では、2018年11月より「エイベリス点眼液 0.002%」の名称で販売し、アジアでは順次販売承認を申請しており、2021年2 月以降、韓国などで販売している。
　緑内障は、視神経の障害により視野の欠損が起こる疾患である。基本的に進行性で非可逆的であるため、早期発見・早期治療による視神経障害と視野欠損の進行抑制が治療上の重要な課題で、眼圧を下降させることが最も確実な治療法である。
　緑内障は、日本での眼疾患による視覚障害（視力低下、失明）の主な原因となっており、アメリカでは 300万人以上の人々が罹患し、2020年時点で世界では7600万人が罹患していると推測されている。
　両社は、より多くの治療選択肢の医療現場への提供により、米国の患者の QOL向上に寄与できることを期待している。