武田薬品は23日、短腸症候群(SBS)の治療剤「レベスティブ皮下注用3.8mg」（一般名：テデュグルチド(遺伝子組換え)について、厚労省より製造販売承認を取得したと発表した。
今回の承認は、海外で行われた複数の試験、ならびに国内で小児および成人を対象として実施されたP3相試験(SHP633-302、SHP633-305およびSHP633-306、SHP633-307)などの結果に基づくもの。
SBSは、日常生活、および社会生活に支障をきたすまれで重篤な病態であり、腸管不全を伴っているため、健康や成長を維持するには静脈栄養が必要となる。その一方で、静脈栄養への依存は患者さんのQOLを低下させ、重篤な合併症に繋がる恐れもある。
レベスティブは、天然型GLP-2よりも長く腸管へ作用する組換えヒトGLP-2アナログであり、国内で初めて承認された小児および成人SBS患者における腸管吸収機能の改善を促す薬剤である。
なお、同社は、患者およびその家族にSBSの疾患や治療に関する情報を理解して貰えるように、これらの情報をわかりやすく紹介するサイト「SBS Life」を公開している。情報提供を通じてSBS患者の生活をサポートし、同疾患への理解が進む社会づくりを目指していく。
◆廣田直美武田薬品日本開発センター所長のコメント
レベスティブは、まれで生命を脅かす恐れのあるSBS患者さんへの国内で初めての薬物療法である。この新しい治療オプションが、日本のSBS患者さんやご家族の方のQOLの向上に貢献することを期待している。
