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ALUNBRIGの非小細胞肺がん適応追加申請 FDAが優先審査指定 武田薬品
武田薬品は25日、ALUNBRIG（一般名brigatinib）について、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対するファーストライン治療薬としての適応追加申請をFDAに行い、同申請が優先審査に指定されたと...
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新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬FETROJA米国で販売開始 塩野義製薬
塩野義製薬は25日、新規のシデロフォアセファロスポリン抗菌薬「FETROJA（フェトロージャ）」（一般名：セフィデロコル）について、24日（米国東部時間）付で米国での販売を開始したと発表した。 適応症は、他の治療選択肢が無いもしくは限られた...
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オレンシア 関節リウマチの効能効果に「関節の構造的損傷の防止」を追加記載 小野薬品
小野薬品とブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は21日、T細胞選択的共刺激調節剤オレンシアについて、既承認の関節リウマチの効能又は効果に「関節の構造的損傷の防止」に関する記載を追加する製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。 ...
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オプジーボ 根治切除不能な進行・再発食道癌等で効能追加 小野薬品
小野薬品とブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は21日、オプジーボの「根治切除不能な進行・再発の食道癌」および「治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する 結腸・直腸癌」に対する効能又は効果の...
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睡眠障害治療薬「モディオダール」特発性過眠症で効能追加 アルフレッサ ファーマ・田辺三菱製薬
アルフレッサ ファーマと田辺三菱製薬は21日、両社が共同販売している睡眠障害治療薬「モディオダール錠」について、「特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気」の効能・効果に係る承認事項一部変更承認を取得したと発表した。今回追加承認された効能・効果は...