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HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」 BLA申請手続きへ アンジェス

アンジェスは17日、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」(一般名:ベペルミノジーン ペルプラスミド)について、米国FDAとの打ち合わせによりBLA申請の提出手続きに進むと発表した。 FDAへの生物製剤認可申請(BLA申請)に向けて、7月1...
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グラム陰性菌感染症治療薬「セフィデロコル」 米国FDAが小児適応追加申請受理 塩野義製薬

塩野義製薬は17日、グラム陰性菌感染症治療薬「セフィデロコル」(米国製品名:フェトロージャ)について、米国FDAが小児適応追加申請を受理したと発表した。 適応症は、特定のグラム陰性菌による院内肺炎・人工呼吸器関連肺炎(HABP/VABP)お...
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第一三共ヘルスケアと「クラリチンEX」のライセンス契約締結 バイエル薬品

バイエル薬品は15日、同社のアレルギー性鼻炎治療薬「クラリチンEX」(第2類医薬品)について、第一三共ヘルスケアとライセンス契約を締結したと発表した。同契約に基づく販売提携開始日は、本年7月1日である。 なお、第一三共ヘルスケアが同契約に基...
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PI3Kα阻害剤「ハイツエキシン」 28日に国内新発売 大鵬薬品

大鵬薬品は15日、PI3Kα阻害剤「ハイツエキシン」について、同日薬価収載され28日新発売すると発表した。薬価は、7313.40円/錠。 ハイツエキシンは、中国Haihe Biopharmaの子会社海和(ハイヘ)製薬が本年3月に「がん化学療...
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デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬「ジビノスタット」 2027年内承認取得・販売開始目指す JCRファーマ

“2030年代売上高1000億円”のより早い時期での達成に期待薗田氏 JCRファーマは15日、イタルファルマコからの導入したデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬「ジビノスタット」について、 国内で2027年内に承認を取得し、販売を...