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ハーセプチン 米国FDAが術前療法後HER2陽性乳がん対象に画期的治療薬指定 第一三共

第一三共は22日、ハーセプチン(抗HER2抗体薬物複合体)について、米国FDAより術前療法後のHER2陽性乳がんに対する「画期的治療薬」指定を受けたと発表した。対象は、術前療法後に乳房および/または腋窩リンパ節に浸潤性残存病変を有する再発リ...
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ジニイズ 肛門管扁平上皮がんに対する併用療法の製造販売承認取得 インサイト・ジャパン

インサイト・ジャパンは22日、ジニイズ(一般名:レチファンリマブ)について、切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮癌(SCAC)に対するカルボプラチンおよびパクリタキセル併用療法での製造販売承認を取得したと発表した。 同承認は、全身化学療法の...
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ALS治療薬「エダラボン」事業を約3900億円で塩野義製薬に譲渡 田辺ファーマ

田辺ファーマは22日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン」事業に関する日米を含むグローバル権利の塩野義製薬への譲渡契約を同日締結したと発表した。 同契約に伴い、田辺ファーマは、対価として手続き完了時に総額約3900億円受け取る。...
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後天性眼瞼下垂治療剤「アップニーク」 国内で製造販売承認取得 参天製薬

参天製薬は22日、後 天性眼瞼下垂治療剤「アップニーク」(一般名: オキシメタゾリン塩酸塩)について、同日付で国内における製造販売承認を取得したと発表した。 眼瞼下垂は、先天性と後天性に分類され、後天性眼瞼下垂には様々な要因がある。その多く...
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先天性血栓性血小板減少性紫斑病治療剤「アジンマ」 12歳未満への適応拡大で承認取得 武田薬品

武田薬品は22日、先天性血栓性血小板減少性紫斑病(cTTP)治療剤「アジンマ」(一般名: アパダムターゼ アルファ/シナキサダムターゼ アルファ)について、12歳未満の小児患者への適応拡大に関して厚労省から製造販売承認を取得したと発表した。...