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日本新薬は25日、ムコ多糖症Ⅱ型（MPSⅡ、ハンター症候群）治療薬として開発中の「RGX-121」について、提携先のREGENXBIO社（本社：米国）が米国FDAより、臨床試験の実施保留命令（クリニカル・ホールド）を受けたと発表した。　臨床...

ギリアドは21日、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）およびB細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）を対象とするヒト体細胞加工製品「brexu-cel」について、日本での製造販売承認申請をしたと発表した。　今回の承認申請は、...

MSDは24日、8月21日より妊娠中の人や乳幼児の保護者に向けたRSウイルス感染症の情報サイト「赤ちゃんのためのRSウイルス感染症予防ナビ」（）を開設したと発表した。　RSウイルス感染症は、RSウイルスの感染によって起こる呼吸器感染症だ。気...

武田薬品は24日、ナルコレプシータイプ１（NT1）治療薬「オーゼイフル」について、厚労省より製造販売承認を取得したと発表した。　初のオレキシン2受容体（OX2R）選択的作動薬である同剤は、日本において、NT1に伴う個々の症状の管理ではなく、...

アストラゼネカは、「イミフィンジ」（一般名：デュルバルマブ、遺伝子組換え）について、日本初かつ唯一の高リスク筋層非浸潤性膀胱がんにおける免疫併用療法として承認を取得したと発表した。　対象は、カルメット・ゲラン菌（BCG）との併用における高リ...