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DMD治療薬「ビルテプソ」 国際P3試験で主要評価項目未達 日本新薬

日本新薬は27日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルトラルセン」について、国際共同P3試験(RACER53 試験)において、主要評価項目である床からの立ち上がり時間の速度(rise/sec)評価が未達であったと発表した。 ...
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第七次5ヵ年中期経営計画で2028年度に売上収益2300億円、営業利益300億円目指す 日本新薬

日本新薬は27日、本年4月よりスタートしている第七次5ヵ年中期経営計画「For Global Growth Beyond the Cliff」(2024年度~2028年度)を発表した。同中計では、最終年度の2028年度に、売上収益2300億...
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IBD患者の「就労における現状と課題」実態調査結果発表 ヤンセンファーマ

ヤンセンファーマは、IBD(Inflammatory Bowel Disease:炎症性腸疾患)患者の「就労における現状と課題」実態調査を公表した。同調査では、3人に1人が症状の再燃(悪化)により、「急な欠勤」を経験しており、約半数の患者が...
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トポタマブ デルクステカン 非小細胞肺がんのドセタキセルとの比較P3試験で全生存期間改善未達 第一三共

第一三共は27日、非小細胞肺がんの二次/三次治療薬「ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)」について、転移性非小細胞肺がん患者を対象としたP3試験(TROPION-Lung01)において、全生存期間の統計学的に有意...
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川内工場 製造管理上の不備確認で自主回収の検討開始 長生堂製薬

長生堂製薬は24日、同社川内工場(徳島市)において、製造管理上の不備が確認されたとことを明らかにした。製造管理上の不備について従業員から報告を受けて社内調査を実施した結果、製造工程において承認書に記載のない打錠用粉末の追加乾燥を行っていたほ...