団体・企業

塩野義製薬は16日、型コロナに対するオミクロン株JN.1系統対応組み換えタンパクワクチン「コブゴーズ」（開発番号：S-268024）について、追加免疫としての用法・用量を追加する製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。　同ワクチン...

塩野義製薬は16日、「ブイタマークリーム」（一般名：タピナロフ）について、12歳未満の小児アトピー性皮膚炎を適応症とする国内製造販売承認を取得したと発表した。　同剤は、芳香族炭化水素受容体（AhR）を活性化することで、炎症性サイトカインの産...

MSDは16日、抗PD-1抗体「キイトルーダ」について、日本国内で白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣がんに対する適応追加承認を取得したと発表した。　卵巣がんの約9割は、卵巣の表面を覆う上皮（表層上皮）に発生する上皮性腫瘍だ。現在、公的な指針...

ビーワン・メディシンズ合同会社は16日、ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「テビムブラ」（一般名：チスレリズマブ、遺伝子組換え）について、厚労省より「再発または遠隔転移を有する上咽頭癌」に関する適応追加承認を取得したと発表した。　同承認...

田辺ファーマは16日、「ユプリズナ」（一般名：イネビリズマブ、遺伝子組換え）について、国内で全身型重症筋無力症の適応追加承認を取得したと発表した。　対象は、全身型重症筋無力症（ステロイド剤またはステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない...