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非小細胞肺がんでオプジーボ、ヤーボイ、化学療法の併用療法を承認申請   小野薬品とBMS

小野薬品とブリストル・マイヤーズスクイブ社(BMS)は26日、オプジーボとヤーボイについて、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対するプラチナ製剤を含む2剤化学療法との併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。...
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初の月1回投与抗HIV注射2剤をカナダ保健省が承認      塩野義製薬

塩野義製薬は26日、同社がグラクソスミスクライン、ファーザーとともに資本参加するヴィーブ社が、初の月1回投与の長期作用型注射2剤レジメンであるCABENUVA(カボテグラビル(ヴィーブ社)およびリルピビリン(ヤンセン社)について、成人HIV...
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フォン・ヴィレブランド病治療薬の国内製造販売承認取得      武田薬品

武田薬品は25日、グループ会社のシャイアー・ジャパンが、ヒトフォン・ヴィレブランド因子製剤「ボンベンディ」について、フォン・ヴィレブランド病治療薬として、国内製造販売承認を取得したと発表した。ボンベンディは、世界で初めて承認された、かつ同製...
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カボメティクス 国内で腎細胞癌の製造販売承認取得      武田薬品

武田薬品は25日、「カボメティクスについて、根治切除不能または転移性の腎細胞癌に対する治療薬として、国内で製造販売承認を取得したと発表した。  今回の承認は、血管内皮細胞増殖因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤(VEGFR-TKI)による治療後...
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キャブピリン配合錠 国内製造販売承認取得  武田薬品と大塚製薬

武田薬品と大塚製薬は25日、武田薬品がボノプラザンフマル酸塩と低用量アスピリンの配合剤である「キャブピリン配合錠」について、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。同剤は、武田薬品が創製したカリウムイオン競合型アシッドブロッカー(P...