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ドラビリン/イスラトラビル2剤配合HIV感染症治療薬「イドビンソ」 米国FDAが承認MSD

MSDは15、ドラビリン/イスラトラビル(0.25 mg)の2剤配合HIV感染症治療薬「イドビンソ」について、米国FDAが承認したと発表した。 ウイルス学的失敗の経験がなく、抗レトロウイルス療法によりウイルス学的抑制(HIV-1 RNA量が...
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ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」 特発性ネフローゼ症候群での適応拡大申請 日本新薬

日本新薬は14日、抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」(一般名:オビヌツズマブ、遺伝子組換え)について、特発性ネフローゼ症候群に対する適応拡大の申請を、同日、中外製薬が厚生労働省に行ったと発表した。 今回の適応拡大申...
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HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」 米国FDAがCMCパート計画に同意 アンジェス

アンジェスは14日、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」の米国における生物製剤認可申請(BLA申請)に向けて、米国FDAと製造に関するType B CMC Meetingを実施し、大変有益かつ建設的な協議結果を得たと発表した。 今回のミー...
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新たな時代を迎え変革から成長加速 武田薬品クリストフ・ウェバー社長CEO

ウェバー氏 武田薬品のクリストフ・ウェバー社長CEOは13日、2025年度通期決算発表で会見し、「私は12年間武田薬品でCEOを務めたが、今回が最後の決算説明会となる。その間、当社は、真の研究開発主導のグローバル企業へと変革を遂げてきた」と...
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国内売上・技術ライセンス・ライソゾーム病開発品導出により2030年代に売上高1000億円企業目指す 薗田啓之JCRファーマ社長

JCRファーマの薗田啓之社長は13日、2025年度決算説明会で会見し、「導入品を含む国内売上、技術ライセンス収入、ライソゾーム病(LSD)パイプライン導出による海外収益を柱に、2030年代、売上高1000億円企業を目指したい」と訴求した。 ...