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ハーセプチンとペルツズマブの併用療法 米国でHER2陽性乳がん一次治療の適応追加承認取得 第一三共
第一三共は16日、ハーセプチン（抗HER2抗体薬物複合体）とペルツズマブの併用療法について、米国FDAよりHER2陽性乳がん一次治療の適応追加承認を取得したと発表した。 対象は、HER2陽性の切除不能または転移性乳がん。同適応は、2025年...
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役員人事（1月1日付） ノボ ノルディスク ファーマ
ノボ ノルディスク ファーマは16日、1月1日付けで次の役員人事を発表した。◆取締役 マルチン ジヒマ （引き続き開発本部本部長を任務）
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抗悪性腫瘍剤「オニバイド」 治癒切除不能膵がんで適応追加申請 日本セルヴィエ
日本セルヴィエは16日、抗悪性腫瘍剤「オニバイド」について、厚労省に治癒切除不能膵に対する適応追加申請を実施したと発表した。対象は、他の抗悪性腫瘍剤との併用による未治療の治癒切除不能な膵がん。 今回の申請はNAPOLI-3 試験の成績に基づ...
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ウパダシチニブ 円形脱毛症治療薬で国内適応追加承認申請 アッヴィ
アッヴィは15日、ウパダシチニブについて、円形脱毛症（脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）を対象とした治療薬として、適応追加承認を申請したと発表した。 ウパダシチニブは 1 日 1 回経口投与する低分子のヤヌスキナーゼ（JAK） 阻害剤...
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アトゲパント 片頭痛発作の急性期治療で製造販売承認申請 アッヴィ合同会社
アッヴィ合同会社は15日、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬「アトゲパント」について、国内で成人の片頭痛発作の急性期治療に関する医薬品製造販売承認を申請したと発表した。 片頭痛は、世界中のあらゆる地域において、10億人を...