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心筋症治療細胞医療製品「デラミオセル」 米国FDAが生物製剤承認申請審査再開 日本新薬
日本新薬は11日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)心筋症を適応症とする細胞医療製品「デラミオセル」について、米国FDAから生物製剤承認申請(BLA)に対する審査が再開されたと発表した。 FDAからの審査再開の連絡は、提携する米カプリ...
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