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武田薬品は17日、開発中の次世代の経口チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害「ザソシチニブ」（TAK-279）について、尋常性乾癬に対する2つの主要なP3試験（3001および3002試験）の新たなデータで好結果を得たと発表した。　今回のP3試験...

アッヴィ合同会社は16日、「マヴィレット」（グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル）について、日本でC型急性肝炎を対象とした適応追加承認を申請したと発表した。　マヴィレットは、1日1回投与するリバビリンフリー治療薬で、3歳以上の患者のC型慢...

エーザイは16日、オレキシン受容体拮抗剤「レンボレキサント」（一般名、日本製品名：デエビゴ）について、欧州医薬品庁（EMA）が「成人の慢性不眠症」における販売承認申請を受理したと発表した。　レンボレキサントは、脳内で睡眠と覚醒の状態を調節す...

アンジェスは１７日、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」（一般名：ベペルミノジーン ペルプラスミド）について、米国FDAとの打ち合わせによりBLA申請の提出手続きに進むと発表した。　FDAへの生物製剤認可申請（BLA申請）に向けて、７月1...

塩野義製薬は17日、グラム陰性菌感染症治療薬「セフィデロコル」（米国製品名：フェトロージャ）について、米国FDAが小児適応追加申請を受理したと発表した。　適応症は、特定のグラム陰性菌による院内肺炎・人工呼吸器関連肺炎（HABP/VABP）お...