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大塚製薬は26日、「VOYXACT」（一般名：シベプレンリマブ）」について、進行リスクのある成人のIgA腎症におけるタンパク尿の減少を効能効果として米国FDAより迅速承認を取得したと発表した。同剤は、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）によ...

大塚製薬は25日、新規ノルアドレナリン・ドパミン・セロトニン再取り込み阻害薬（NDSRI）/児童、青少年、成人の注意欠如・多動症（ADHD）治療薬「センタナファジン」について、米国FDAに承認申請したと発表した。同剤は、1日1回持続放出性製...

エーザイは26日、レカネマブの皮下注オートインジェクター製剤（SC-AI）「レケンビ アイクリック）について、米国で週1回投与の初期療法としての早期アルツハイマー病初期治療の段階的申請を完了したと発表した。　同申請は、エーザイが米国FDAに...

鹿児島大学とサーブ・バイオファーマの研究グループは26日、独自開発した腫瘍溶解性アデノウイルス「Surv.m-CRA-1（サバイビン反応性・多因子増殖制御型アデノウイルス-1）」について、世界初の原発性悪性骨腫瘍への本承認（実用化）を目指し...

アステラス製薬は25日、ファイザーと共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（ADC）「PADCEVTM」（一般名：エンホルツマブ　ベドチン、遺伝子組換え）とキイトルーダの併用療法について、筋層浸潤性膀胱がんを対象とした適応追加承認を米国FD...