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高活性維持型血液凝固第VIII因子製剤「オルツビーオ」の製造販売承認取得 サノフィ

サノフィは25日、ファースト・イン・クラスの高活性維持型血液凝固第VIII因子製剤「オルツビーオ」について、製造販売承認を取得したと発表した。 オルツビーオの効能・効果は、「血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制」である。同剤...
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アクテムラ 悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群で適応追加承認取得 中外製薬

中外製薬は25日、ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ」について、悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群に対する適応追加の承認を取得したと発表した。 アクテムラは2019年3月に「腫瘍特異的T細胞輸注療法に伴うサイ...
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静注透析そう痒症改善剤「コルスバ」 製造販売承認取得 丸石製薬

丸石製薬とキッセイ薬品は25日、両社が共同開発した静注透析そう痒症改善剤「コルスバ静注透析用シリンジ」について、血液透析患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)を適応症として、厚労省より製造販売承認を取得したと発表した...
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フェスゴ 乳がん・大腸がんで製造販売承認取得 中外製薬

中外製薬は25日、抗悪性腫瘍剤「フェスゴ」について、「HER2陽性の乳癌」および「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」を効能・効果として、同日、厚労省より製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、...
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RSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」製造販売承認取得 グラクソスミスクライン

グラクソスミスクライン(GSK)は25日、組換えRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」について、60歳以上の成人を対象とするRSウイルスによる感染症の予防を適応症に製造販売承認を取得したと発表した。60歳以上の成人を対象とするRSウイ...