
小野薬品は13日、国内において「エキスコプリ」(一般名:セノバメート)をてんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)の効能・効果で新発売したと発表した。
エキスコプリは、電位依存性ナトリウム電流の阻害作用およびγアミノ酪酸 A 型(GABAA)イオンチャネルの正の調節作用の2つの作用機序を有していると考えられている。
既存の抗てんかん発作薬による治療でコントロール不良な部分(焦点)発作を有するアジア人患者を対象とした国際共同P3試験において、てんかん治療の目標である発作消失につながる有効性を示しており、新たな治療選択肢になるものと期待されている。
11月現在、エキスコプリは欧米を含む世界約50の国・地域でてんかんの部分発作に対する治療薬として承認されている(欧州ではONTOZRYの製品名で販売されている)。
なお、国内において、小野薬品はエキスコプリの成人および青年期のてんかん全般性強直間代発作を対象とするP3試験、ならびに、小児のてんかん部分発作を対象とするP3床試験を実施中である。
てんかんは、脳の神経細胞の異常な興奮により発作が起こる脳の慢性疾患である。日本では、約100万人のてんかん患者がいると言われ、長期的な薬物療法を必要とする。既存の抗てんかん発作薬を使用しているにもかかわらず、約30%の患者が発作を十分にコントロールできず、新たな抗てんかん発作薬が期待されるアンメットメディカルニーズの高い疾患である。
小野薬品は、2020年に抗てんかん薬(ASM)エキスコプリを創製、開発したSK Biopharmaceuticals (本社:韓国)とライセンス契約を締結し、日本でエキスコプリを独占的に開発および商業化する権利を取得している。
エキスコプリの薬価は、エキスコプリ錠12.5 mg:129.60円、同50 mg:345.20円、同100 mg:563.50円、同200 mg:919.80円。
