ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン（本社：東京）は、既発売製品の乾式臨床化学装置「ルミラ 測定機器」の専用試薬として心不全検査用の脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント（NT-proBNP）検査薬 「ルミラ・NT-proBNP テストストリップ」の製造販売承認を2月21日に取得し、3月19日に発売・出荷開始を予定している。
「ルミラ・NT-proBNPテストストリップ」は、マイクロ流体免疫蛍光法によって心不全の疑いがある患者の全血または血漿中のNT-proBNPの測定を約12分で可能とする。
現在、指先穿刺血（20μL）で NT-proBNP 検査が可能な世界で唯一の POCT 製品となる。検査に用いる専用測定機器「ルミラ 測定機器」は、小型・軽量・バッテリー駆動で持ち運びが可能であるため、外来診療から、往診、在宅医療まで、幅広い場面で利用できる。
「ルミラ・NT-proBNP テストストリップ」は、英国並びに欧州でCE マークを取得し、2023 年1月31日に販売を開始している。同品の概要は次の通り。
◆使用目的 ：全血または血漿中のヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド
前駆体N端フラグメント(NT-proBNP)の測定
◆測定原理 ：マイクロ流体免疫蛍光法
◆測定時間 ：約12分(検体滴下後)
◆使用機器 ：専用測定機器「ルミラ 測定機器」
◆貯蔵方法 ：2～30℃
◆認証日 ：2024 年 2 月 21 日
◆承認番号 ：306AIEZX00001000
◆保険点数（予定）： 136 点（NT-proBNP 測定）
◆希望販売価格： 3万1200 円（税別）24 テスト入り/箱、1万5600 円（税別）12 テスト入り/箱
◆製造所 ：LumiraDx UK Ltd
ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパンは、検査診断技術の向上を通じて、循環器疾患検査（NT-proBNP）、糖尿病検査（HbA1c）、新型コロナウイルス検査（SARS-CoV-2Ag、SARSCoV-2＆Flu A/B）、感染症検査（CRP）試薬の供給を行い、日常診療に貢献している。
◆加藤啓介ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン代表取締役社長のコメント 場所を問わずに約12分という短時間で NT-proBNP 検査が可能な「ルミラ・NT-proBNP テストストリップ」が、製造販売認証を得て発売できることを大変うれしく思う。本製品により、NT-proBNP 即時検査の普及に寄与し、心不全学会から2023年に新たに出された心不全ステートメントで示されている前心不全の早期発見など、心不全の診断・治療に貢献できるものと期待している。
