武田薬品は11日、選択的TYK2阻害薬「ザソシチニブ」（開発コード：TAK-279）について、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能・効果として、厚労省に製造販売承認申請を行ったと発表した。
今回の製造販売承認申請は、日本人を含む中等症から重症の尋常性乾癬を対象とした国際共同P3試験（TAK-279-3001試験； NCT06088043、jRCT2031230583、TAK-279-PsO-3004試験；NCT06973291、jRCT2011250014）、中等症から重症の尋常性乾癬を対象とした海外P3試験（TAK-279-3002試験；NCT06108544）、膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症を対象とした国内P3試験（TAK-279-PsO-3005試験；jRCT2031230714）を含む包括的なデータパッケージに基づくもの。
乾癬は、かゆみ、痛み、見た目の変化、および日常生活に支障をきたす皮膚病変を特徴とする疾患で、肉体的、感情的、心理的健康に影響を及ぼす。
日本の乾癬患者数は、約43～56万人（人口の約0.34%～0.44%）と推計されており、そのうち尋常性乾癬が全体の85.6%と最も多く、膿疱性乾癬は2.3%、乾癬性紅皮症は1.5%を占めるとの報告がある。
乾癬による持続するかゆみ、皮膚病変の外観や発生部位―特に目立つ部位や患者さんへの影響が大きい部位に生じる病変、さらに乾癬性関節炎などの関連する併存疾患は、生活の質を大きく低下させ、日常生活に重大な影響を及ぼす可能性がある。
梶井靖武田薬品R&D Japan リージョンヘッドのコメント
1日1回経口投与のTYK2阻害薬の申請により、尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症の患者さんのアンメットニーズに応え得る新たな治療選択肢を提供できる可能性に胸が高鳴る。当社は、この治療薬を必要とされる人々に確実に届けるため、引き続き規制当局と協力しながら取り組んでいく。
