DPP-1阻害剤「verducatib」慢性閉塞性肺疾患対象P3試験の登録開始 ベーリンガーインゲルハイム

 ベーリンガーインゲルハイムは11日、DPP-1阻害剤「verducatib」について、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の成人患者を対象としたP3相AIRWARD試験をClinicalTrials.gov(NCT 07907991)に登録した発表した。
 同試験は、標準治療を受けているにもかかわらず増悪を繰り返すCOPD成人患者のうち、血中好酸球数が300/µL未満の人を対象に、開発中のジペプチジルペプチダーゼ1(DPP-1)を標的とした経口治療薬であるverducatibを評価するもの。
 COPDでは刺激物質への慢性的なばく露により、肺内で好中球による持続的かつ自己増幅性の炎症が誘発される。AIRWARD試験では、標準治療を受けているにもかかわらず増悪を繰り返すCOPD患者において、verducatibが増悪の発生頻度および重症度を低減できるかどうかを評価する。
 Verducatibは、骨髄へ選択的に分布するよう設計された経口のDPP-1阻害剤で、COPDを対象としてP3試験に進む初のDPP-1阻害剤である。
 Verducatibは、血中好酸球数が正常範囲(<300/µL)のCOPD患者において、好中球に起因する慢性炎症の根底にある主要経路を標的とする可能性がある。DPP-1酵素を標的として、好中球セリンプロテアーゼの活性化を阻害することにより、COPDにおける持続的な炎症の軽減を目指す。
 ベーリンガーインゲルハイムは、100年以上にわたり呼吸器疾患治療薬においての分野で培ってきた伝統と、COPD治療に関する豊富な経験をもとに、標準治療を受けながらも増悪を繰り返す人々のニーズに応えるべく取り組みを進めている。

◆AIRWARD試験治験責任医師のMeiLan K. Han氏(ミシガン大学医学部内科学教授兼呼吸器・集中治療医学部門長)のコメント
 好中球に起因する病態はCOPD患者の約60~90%に見られ、呼吸器疾患領域における重要な課題の一つである。AIRWARD試験は、この病態への対応を前進させる重要な試験である。
 COPDの根本的な原因を標的とする治療法については、依然としてアンメットニーズが残されている。AIRWARD試験は、将来のCOPD治療を変革する可能性を秘めたアプローチを探るための貴重な機会となる。

◆シャシャンク・デシュパンデベーリンガーインゲルハイム医療用医薬品事業担当取締役兼取締役会会長のコメント
 COPDは、世界で最も重大な健康課題の一つである。現在もなお、十分な治療を受けられていない多くの患者さんが、繰り返す増悪によってQOLの低下に苦しんでいる。さらに、入院に至るケースでは、医療制度への負担にもつながっている。
 AIRWARD試験では、verducatibの開発プログラムをさらに拡大し、COPDにおける可能性を探索していく。これは、さまざまな肺疾患における高いアンメットニーズに応え、肺の健康のさらなる増進を目指す我々の取り組みの一環である。
 だが、イノベーションだけでは十分ではない。肺疾患の治療においては早期の介入が必要だ。政策立案者、医療制度、産業界が連携して、早期診断、治療経路の改善、治療へのアクセスの迅速化を通じて、肺の健康をより優先度の高い課題として位置づけなければならない。

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