第一三共は14日、ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062、抗TROP2抗体薬物複合体[ADC]）について、日本におけるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の転移性乳がんに係る二次/三次治療を対象とした製造販売承認申請を行ったと発表した。
対象は、ホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性（IHC 0, IHC 1+ または IHC 2+/ISH-）の手術不能または転移性乳がんに係る二次/三次治療。
同申請は、2023年10月開催の欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2023）で発表された化学療法の前治療歴の あるHR陽性かつHER2陰性の手術不能または転移性乳がん患者を対象としたP3試験（TROPION-Breast01）の結果に基づくもの。
同社は、HR陽性かつHER2陰性の乳がん患者へ新たな治療の選択肢を提供することで、日本のより多くのがん患者に貢献できるものと期待している。
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