小野薬品は28日、S1P5 受容体作動薬「ONO-2808」について、多系統萎縮症（MSA）患者を対象としたP2相無作為化二重盲検比較臨床試験（ONO-2808-03試験）において得られた良好なデータを5月24～27日に米国アリゾナ州フェニックスで開催された 第7回世界パーキンソン病学会で発表したことを明らかにした。 今回の発表では、主に二重盲検コアパートのONO-2808投与24週時点の結果について報告。主要評価項目である有害事象の発現状況に加え、有効性についてはmodified Unified Multiple System Atrophy Rating Scale（mUMSARS）を含む複数の探索的な指標を用いて評価している。
UMSARSは、MSAの重症度、進行度を客観的に評価する指標として用いられる。mUMSARS（modified UMSARS）は、臨床試験（1年間）において、病状進行を臨床的に意義深く、かつ感度よく捉える指標として、UMSARSから9項目〔言語、食事動作、更衣動作、衛生、歩行（walking）、排泄機能、立ち上がり、姿勢、歩行（gait）〕が抽出された指標である。
同試験における有害事象の発現率は、プラセボ群（91%、21/23名）とONO-2808群（93%、64/69名）で同程度であり、安全性に関する新たなシグナルは認められなかった。
有効性の指標として、パーキンソニズム優位型（MSA-P）のサブグループ集団において、24週時点におけるmUMSARSスコアのベースラインからの変化量（95%信頼区間）は、プラセボ群3.90（1.76～6.04）に対して、中用量群、高用量群はそれぞれ、1.39（-0.85～3.64）、1.16（-1.1～3.41）であった。
また、MRI（磁気共鳴画像法）による脳体積評価では、ONO-2808群で脳萎縮の進行抑制に用量依存的な反応の傾向が認められた。
これらの結果を踏まえ、今後、小野薬品はグループ会社であるデサイフェラとONO-2808のピボタルP3試験を開始する準備を進めていく。
