団体・企業

デング熱ワクチン P3試験の長期安全性・有効性で好結果  武田薬品

武田薬品は24日、開発中のデング熱ワクチン(TAK-003)について、現在進行中のグローバル臨床P3相試験(TIDES試験)で有効性・安全性を示したと発表した。 TIDES試験では、ワクチン接種後3年間にわたる長期評価で、デング熱感染および...
団体・企業

オプジーボとヤーボイの併用療法 進行大腸がん治療薬でCHMPが肯定的見解  小野薬品

小野薬品は24日、オプジーボとヤーボイの併用療法について、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会(CHMP)が、化学療法後の成人患者の大腸がんの治療薬として承認を推奨したと発表した。対象は、フルオロピリミジンを含む併用化学療法後のミス...
団体・企業

新型コロナウイルス抗原検査薬と専用測定機器販売開始  塩野義製薬

製品写真  塩野義製薬は24日、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の抗原検査薬「ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ」および「ルミラ 測定機器」の販売を開始したと発表した。 テストストリップを同測定機器に挿入し、鼻咽...
団体・企業

レルゴリクス 子宮筋腫で欧州医薬品評価委員会が承認勧告  大日本住友製薬

大日本住友製薬は24日、レルゴリクス(商品名:ライエクオ)について、子宮筋腫を対象に欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会(CHMP)が承認勧告を受領したと発表した。対象疾患は、生殖可能年齢の成人女性における中等度から重度の子宮筋腫で...
団体・企業

maribavir 移植後CMV療法でFDAが新薬承認申請の優先審査指定  武田薬品

武田薬品は21日、難治性/抵抗性サイトメガロウイルス(CMV)感染治療薬maribavirについて、FDAが移植後CMV療法の新薬承認申請を優先審査指定として受理したと発表した。適応症は、固形臓器移植(SOT)または造血幹細胞移植(HCT)...