団体・企業

ファイザーは1日、新型コロナ経口治療薬「パキロビッド」製品群について、投与開始前の文書による患者または代諾者の同意取得に関する承認条件が解除されたと発表した。　パキロビッドパックの特例承認後に同社が提出した資料が規制当局によって審査され、承...

アステラス製薬は1日、営業体制の見直しに伴い、「特別転進支援制度」導入について、同日、同社労働組合と協議を開始したと発表した。早期退職者は、本年12月より募集を開始し、来年3月末の完了を予定している。募集人数は定めていない。　アステラス製薬...

田辺三菱製薬は1日、筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象としたエダラボン経口懸濁剤「MT-1186」のグローバルP3b試験（MT-1186-A02試験）を中止すると発表した。同試験の中止は、外部専門家で構成される独立データモニタリング委員会（...

塩野義製薬は7月31日、シオノギファーマおよび兵Pharmiraより提出された「抗菌性物質製剤の安定供給にかかる計画」に対する申請が、厚労大臣より認定されたと発表した。　抗菌性物質製剤、中でも同供給確保計画で取り扱うセフェム系抗菌薬を含むβ...

厚労省の薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会は7月31日、第一三共が開発した新型コロナmRNAワクチン「ダイチロナ筋注」（製造販売申請：本年1月）の製造販売承認を了承した。初の国産ワクチンとして近く厚労省より正式に製造販売承認される。　一方...