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サフネロー皮下注 日本で全身性エリテマトーデスでの承認取得 アストラゼネカ

アストラゼネカは19日、「サフネロー皮下注 オートインジェクター」(一般名:アニフロルマブ、遺伝子組換え)について、全身性エリテマトーデス(SLE)での承認を取得したと発表した。対象は、既存治療で効果不十分な全身性SLE。 厚労省による同承...
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iPS細胞由来パーキンソン病薬「アムシェプリ」、心筋シート「リハート」の条件・期限付き承認了承 厚労省薬事審議会

iPS細胞を使った製品の実用化は世界初 厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会は19日、非自己 iPS細胞由来パーキンソン病薬「アムシェプリ」(住友ファーマ)とiPS細胞由来の心筋シート「リハート」(クオリプス)について、...
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インスリンとGLP-1受容体作動薬配合注射剤「キーンス配合注 フレックスタッチ」 製造販売承認取得 ノボ ノルディスク ファーマ

ノボ ノルディスク ファーマは19日、Basalインスリン製剤とGLP-1受容体作動薬の固定配合注射剤「キーンス配合注 フレックスタッチ」について、厚労省より医薬品製造販売承認を取得したと発表した。適応症は、インスリン療法が適応となる2型糖...
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フォン・ヴィレブランド病治療薬「ボンベンディ」 18歳未満への用法・用量適応追加承認取得 武田薬品

武田薬品は19日、フォン・ヴィレブランド病(VWD)治療薬「ボンベンディ」(一般名:ボニコグ アルファ、遺伝子組換え)について、18歳未満への用法・用量に関する適応追加承認を取得したと発表した。 今回の承認は、主に海外P3相非盲検試験(07...
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札幌医大病院で国内初の「地域医療推進型高度遠隔ICU」導入 フィリップス・ジャパン

地域医療進型高度遠隔ICUの取り組みを説明する遠隔ICUセンター センター長 数馬聡教授 フィリップス・ジャパンは18日、札幌医科大学附属病院が国内初の「地域医療推進型高度遠隔ICU」を導入したと発表した。 プロジェクトは、広大な地域におけ...