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アステラス製薬は25日、「ASP2138」について、性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんを対象とした一次治療の国際共同P3試験の最初の患者への投与を開始したと発表した。　対象は、Claudin（CLDN）18.2陽性、HER2陰性の切除不能な...

エーザイは25日、抗Aβ抗体「レケンビ」の週1回投与の皮下（SC）注射製剤「アイ・クリック」について、初期療法として米国で新発売したと発表した。　米国における「レケンビ」の適応は、アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害（MCI）または軽...

日本新薬は26日、福山型先天性筋ジストロフィー（FCMD）を対象として開発を進めている「NS-035」について、厚労省から先駆的医薬品指定を受けたと発表した。　先駆的医薬品指定とは、重篤な疾患に対する画期的な新薬を、早期に日本の患者に届ける...

武田薬品は26日、2026/2027シーズン用オミクロン株XFG対応の新型コロナワクチン「ヌバキソビッド」について、厚労省から承認を取得したと発表した。　これにより9月上旬以降、SARS-CoV-2オミクロン株XFGを抗原株とした「ヌバキソ...

日本新薬は25日、米カプリコール社が米国でDMD心筋症を期待適応症として生物製剤承認申請（BLA）している「CAP-1002」（デラミオセル）について、米国FDAによる審査終了目標日（PDUFA date）が本年8月22日から11月22日へ...