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「ブイタマークリーム」 国内で小児アトピー性皮膚炎の適応追加承認取得 塩野義製薬

塩野義製薬は16日、「ブイタマークリーム」(一般名:タピナロフ)について、12歳未満の小児アトピー性皮膚炎を適応症とする国内製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、芳香族炭化水素受容体(AhR)を活性化することで、炎症性サイトカインの産...
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抗PD-1抗体「キイトルーダ」 再発卵巣がんに対する適応追加承認取得 MSD

MSDは16日、抗PD-1抗体「キイトルーダ」について、日本国内で白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣がんに対する適応追加承認を取得したと発表した。 卵巣がんの約9割は、卵巣の表面を覆う上皮(表層上皮)に発生する上皮性腫瘍だ。現在、公的な指針...
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「テビムブラ」 再発・遠隔転移を有する上咽頭がんに関する適応追加承認取得 ビーワン・メディシンズ合同会社

ビーワン・メディシンズ合同会社は16日、ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「テビムブラ」(一般名:チスレリズマブ、遺伝子組換え)について、厚労省より「再発または遠隔転移を有する上咽頭癌」に関する適応追加承認を取得したと発表した。 同承認...
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抗CD19モノクローナル抗体製剤「ユプリズナ」  全身型重症筋無力症の適応追加承認取得 田辺ファーマ

田辺ファーマは16日、「ユプリズナ」(一般名:イネビリズマブ、遺伝子組換え)について、国内で全身型重症筋無力症の適応追加承認を取得したと発表した。 対象は、全身型重症筋無力症(ステロイド剤またはステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない...
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抗てんかん剤「エキスコプリ」 国内でてんかん部分発作に対する製造販売承認取得 小野薬品

小野薬品は16日、「エキスコプリ」(一般名:セノバメート)について、てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)の効能・効果で国内製造販売承認を取得したと発表した。 今回の承認は、既存の抗てんかん発作薬による治療でコントロール不良な部分...