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日本新薬は26日、福山型先天性筋ジストロフィー（FCMD）を対象として開発を進めている「NS-035」について、厚労省から先駆的医薬品指定を受けたと発表した。　先駆的医薬品指定とは、重篤な疾患に対する画期的な新薬を、早期に日本の患者に届ける...

武田薬品は26日、2026/2027シーズン用オミクロン株XFG対応の新型コロナワクチン「ヌバキソビッド」について、厚労省から承認を取得したと発表した。　これにより9月上旬以降、SARS-CoV-2オミクロン株XFGを抗原株とした「ヌバキソ...

日本新薬は25日、米カプリコール社が米国でDMD心筋症を期待適応症として生物製剤承認申請（BLA）している「CAP-1002」（デラミオセル）について、米国FDAによる審査終了目標日（PDUFA date）が本年8月22日から11月22日へ...

日本新薬は25日、ムコ多糖症Ⅱ型（MPSⅡ、ハンター症候群）治療薬として開発中の「RGX-121」について、提携先のREGENXBIO社（本社：米国）が米国FDAより、臨床試験の実施保留命令（クリニカル・ホールド）を受けたと発表した。　臨床...

ギリアドは21日、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）およびB細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）を対象とするヒト体細胞加工製品「brexu-cel」について、日本での製造販売承認申請をしたと発表した。　今回の承認申請は、...