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アレクシオンファーマは16日、「クライジェファ」（一般名：ゲフルリマブ）について、成人の全身型重症筋無力症（gMG）（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る）を効能・効果とした製造販売承認を取得したと発表し...

アレクシオンファーマは16日、アミロペイブ（一般名：アンセラミマブ、遺伝子組換え）について、日本で全身性ALアミロイドーシス（免疫グロブリン軽鎖がκ型優位の場合に限る）を効能・効果として製造販売承認を取得したと発表した。　厚労省による今回の...

ロート製薬は16日、RE-01細胞治療について、バージャー病、膠原病により生じる難治性虚血性（非動脈硬化性）下肢潰瘍に対するP2相医師主導治験を開始したと発表した。　P2相医師主導治験（PHOENIX-RE Trial）は、順天堂大学医学部...

MSDは16日、抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイジェクト」について、国内製造販売承認を取得したと発表した。　キイジェクトは、ペムブロリズマブおよびベラヒアルロニダーゼ　アルファを含有する配合剤で、免疫チェックポイント阻害剤において初めての...

MSDは16日、21価肺炎球菌結合型ワクチン「キャップバックス」について、日本国内における、肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる2歳以上の小児に対する適応追加承認を取得したと発表した。　MSDは「キャップバックス」について、...