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ウパダシチニブ 成人・青少年の重症円形脱毛症治療薬としてFDAに適応追加承認申請 アッヴィ

アッヴィは25日、「ウパダシチニブ」について、重症(頭部の脱毛面積が50%以上)の成人および青少年の円形脱毛症(AA、Alopecia Areata)治療薬として米国FDAに適応追加承認申請を行ったと発表した。 同申請は、P3相UP-AA臨...
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医薬品製造におけるデータインテグリティ対応強化製造管理・監視システム「HIDIAS」開発 日阪製作所

日阪製作所(本社:大阪市)は、医薬品製造におけるデータインテグリティ(DI)対応を強化する製造管理・監視システム「HIDIAS」(HISAKA Data Integrity Acquisition System:ハイディアス)を開発したと発...
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エンハーツ 欧州医薬品庁がHER2陽性複数固形がんで承認勧告 第一三共

第一三共は25日、エンハーツ(抗HER2抗体薬物複合体)について、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)よりHER2陽性の複数の固形がんに関して承認を推奨する肯定的見解が示されたと発表した。 対象は、前治療歴があり代替の治療手段の...
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ダトロウェイ 米国でトリプルネガティブ乳がん一次治療での適応追加承認取得 第一三共

第一三共は25日、ダトロウェイ(抗TROP2抗体薬物複合体)について、米国FDAよりトリプルネガティブ乳がん一次治療での適応追加承認を取得したと発表した。 対象は、PD-1/PD-L1阻害剤による治療の対象とならない転移性または局所再発性の...
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2026年度日本新薬公募研究助成助成対象者決定日本新薬

日本新薬は25日、「2026年度日本新薬公募研究助成」の助成対象者を決定したと発表した。 同制度は、医学・薬学分野におけるサイエンス発展への貢献を目的に、40歳以下の若手研究者の支援を行う取り組みとして開始し、本年度で8回目を迎える。 20...