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経口血小板増加薬・トロンボポエチン受容体作動薬「エルトロンボパグ錠」 製造販売承認取得 日医工
日医工は16日、同日付けで後発医薬品1成分2製品の製造販売承認を取得しと発表した。製造販売承認を取得した製品は、次の通り。
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チラブルチニブ 米国FDAが中枢神経系原発リンパ腫に対する新薬承認申請受理 小野薬品
小野薬品は16日、完全子会社のデサイフェラと開発中のブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「チラブルチニブ」について、再発または難治性（R/R）の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）の治療薬として新薬承認申請（NDA）を迅速承認審査の対象として受...
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iPS細胞由来の心筋シート「リハート」 19日開催の薬事審議会で審議 クオリプス
大阪大学発バイオベンチャー企業のクオリプスは、虚血性心筋症による重症心不全を対象としたiPS細胞由来の心筋シート「リハート」（IPSOC-1）について、19日17時より開催される厚労省薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会で製造販売承...
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非自己 iPS細胞由来パーキンソン病薬「アムシェプリ」 19日開催予定の薬事審議会で審議 住友ファーマ
住友ファーマは13日、非自己 iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞のパーキンソン病薬「アムシェプリ」（一般名：ラグネプロセル）について、2月19日開催予定の厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会の議題において審議事項として公...
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機構改革・人事異動（4月1日付） 日本新薬
日本新薬は13日、4月1日付けで次の機構改革および人事異動を発表した。【機構改革】①社長直轄部門に「ポートフォリオ戦略部」と「ビジネスプロセス変革部」を新設する。②広報部を「広報・IR 部」に改称する。③ＤＸ統括部およびデータインテリジェン...