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組織変更(年10月1日付)田辺ファーマ

田辺ファーマは10月1日付けで次の組織変更を実施する。◆マーケティング本部を「マーケティング&コマーシャルエクセレンス本部」に改称する。◆社長兼Chief Operating Officerの配下に「イムノロジー営業本部」を新設する。
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デルシメラゴン EPP、XLP治療薬でFDAが承認申請受理 LEO Pharmaへの譲渡契約も完了 田辺ファーマ

田辺ファーマは18日、選択的メラノコルチン1受容体作動薬「デルシメラゴン」について、米国FDAが赤芽球性プロトポルフィリン症(EPP)およびX連鎖性プロトポルフィリン症(XLP)を適応症とする新薬承認申請(NDA)を受理したと発表した。 対...
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乳がん治療薬「イブランス」 ホルモン受容体・HER2陽性乳がん維持療法として適応拡大承認取得 ファイザー

ファイザーは16日、抗悪性腫瘍薬(CDK4/6阻害剤)「イブランス」(一般名:パルボシクリブ)について、日本国内でホルモン受容体陽性HER2陽性乳がんにおける維持療法として適応拡大承認を取得したと発表した。 対象は、ホルモン受容体陽性かつH...
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「レケンビ皮下注」 日本で承認取得 エーザイ

エーザイは16日、レケンビの皮下(SC)注製剤「レケンビ皮下注」について、日本において新投与経路医薬品として承認を取得したお発表した。 レケンビ皮下注は、自己投与可能なオートインジェクター製剤で、週1回2本(合計500 mg)を投与する。同...
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注射用メソトレキセート 造血幹細胞移植時の移植片対宿主病抑制に対する適応追加承認取得 ファイザー

ファイザーは16、葉酸代謝拮抗剤「注射用メソトレキセート」(一般名:メトトレキサート)について、国内で造血幹細胞移植時の移植片対宿主病(GVHD)の抑制に対する適応追加小兄を取得したと発表した。 GVHDは、同種造血幹細胞移植時に輸注される...