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アッヴィは28日、リサンキズマブについて、新たな適応症となる中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の成人患者の治療薬として米国FDAおよび欧州医薬品庁（EMA）に承認申請を提出したと発表した。　FDAおよびEMAへの承認申請は、2つのP3試験で...

Heartseedは28日、開発中のiPS細胞由来再生医療に関して、免疫抑制剤が不要となる「自家iPS細胞由来再生心室筋細胞移植による難治性重症心不全治療法の開発」が、日本医療研究開発機構（AMED）の「再生・細胞医療・遺伝子治療産業化促進...

塩野義製薬は27日、同社グループ会社のTetra社と開発中の脆弱X症候群（FXS）治療薬zatolmilastについて、米国FDAより希少小児疾患指定を受理したと発表した。　FXSは、発達遅延、知的障害を特徴とする遺伝性の疾患で、自閉症の主...

武田薬品は28日、エンタイビオについて、点滴静注製剤による導入療法後の成人の中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎に対する維持療法として米国FDAが承認したと発表した。　エンタイビオは、米国において、単回投与用プレフィルドペン製剤（ENTYVI...

ファイザーは27日、新型コロナワクチン「コミナティ」について、日本政府と同社との間で20日にスタートした2023年秋開始の特例臨時接種向けに1000万回分を追加供給することで合意したと発表した。　今回供給するのは、新型コロナウイルスのオミク...