第一三共は12日、エンハーツ(抗HER2抗体薬物複合体[ADC])について、HER2発現の進行・再発子宮がん肉腫を対象とした適応追加承認申請を日本で行ったと発表した。
同申請は、日本で実施された、化学療法(術後化学療法を含む)による前治療歴のある HER2 発現(IHC3+、IHC2+または IHC1+)の進行・再発子宮がん肉腫患者を対象としたP2医師主導治験(STATICE 試験)結果に基づくもの。
同試験は、日本国内の7つの医療機関において 34 名の患者が登録された。同剤は、当該患者集団に対して臨床的有効性を示した初めての抗HER2療法である。
