ファイザー23日、新型コロナ治療薬「パキロビッド」について、国内で6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対する適応追加承認を取得したと発表した。
今回の承認取得は、COVID-19に罹患した18歳未満の小児患者を対象とした国際共同P2/3試験（C4671026試験）のうち、6歳以上かつ体重20kg以上の患者の結果等によるもの。
◆大島三千世ファイザー取締役医薬開発担当のコメント
低年齢層におけるCOVID-19の治療選択肢は限られており、12歳以上かつ体重40kg以上の小児における適応に加えて、本日、6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対するパキロビッドの適応追加承認を取得することができたことを嬉しく思う。
今回の承認により、6歳以上かつ体重20kg以上の小児患者さんに、新たな治療選択肢を提供できるようになった。本剤を必要とする小児患者さんにお届けできるよう関係各位と連携していきたい。
