10月1日より保険適用、下肢動脈の血栓性病変に新たな治療選択肢
日本ベクトン・ディッキンソン（BD）は22日、下肢動脈における動脈硬化病変に伴う血栓性病変の治療に用いる血栓除去デバイス「Rotarexエンドバスキュラーシステム」について10月1日より、大阪けいさつ病院（大阪市天王寺区、総長：澤芳樹氏）において国内で初めて臨床使用されたと発表した。また、「Rotarex」は、10月1日より保険適用となり、下肢動脈の血栓性病変に対する治療選択肢の一つとして、保険診療における使用が可能となった。
同製品は、国内初となる破砕・吸引一体型の血栓除去デバイス。カテーテル先端に搭載した回転機構と吸引機構により、血栓の破砕と除去を同時に行うことを目的としている。
大腿膝窩動脈における動脈硬化性病変に伴う血栓性病変を対象としており、急性期の柔らかい血栓から器質化の進んだ弾力性のある血栓まで、様々な性状をもった血栓性病変への対応が期待される。
国内初症例は、大阪けいさつ病院 循環器内科において、藤原昌彦同科副部長により実施された。今回の症例では、患者の病変の状態や治療方針を総合的に検討した上で、「Rotarex」を使用した治療が選択された。
◆藤原昌彦大阪けいさつ病院 循環器内科副部長のコメント
ここ20年における日本の血管内治療（EVT）の進歩は極めて目覚ましく、特に複雑病変へのチャレンジには目を見張るものがある。石灰化病変に対するデバイスは充実し、超急性期の血栓病変にも対応可能になりつつある。だが、大腿膝窩動脈の急性・亜急性血栓性病変に対しては、血管の広範囲にステントを留置せざるを得ない症例が多く、それでもなお遠位塞栓や早期の再閉塞リスクなど、極めて厳しいアンメットニーズが存在していた。
こうした課題に対し、豊富な海外臨床データを活用することで、新たな治療選択肢の日本への導入が可能となったことを意義深く感じている。今回、日本国内におけるRotarexの第一症例の治療を無事に終えることができ、術者として大変安堵している。
今回の初症例を皮切りに、実臨床で得られる知見や使用にあたっての工夫を医療従事者間で丁寧に共有し、デバイスの特性を正しく理解しながら、日本のEVTにおける新たな治療手段の一つとして、しっかりと育てていきたいと考えている。
