第一三共は8日、 イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd/DS-7300、抗B7-H3抗体薬物複合体[ADC]）について、前治療歴のある進展型小細胞肺がん患者を対象としたグローバルP2験（IDeate-Lung01）の最新データっを世界肺がん学会（WCLC 2025）で発表したことを明らかにした。データ概要は次の通り。
前治療歴のある進展型小細胞肺がん患者（137名）において、主要評価項目である客観的奏効率は48.2%（完全奏効 3名、部分奏効63名）で、同剤は臨床的意義のある有効性を示した。
奏効期間の中央値は5.3ヵ月、病勢コントロール率は87.6%、無増悪生存期間の中央値は4.9ヵ月、全生存期間の中央値は10.3ヵ月であった。
サブグループ解析において、二次治療（32名）における客観的奏効率は56.3%（完全奏効 0名、部分奏効 18名）、三次治療以降（105名）においては45.7%（完全奏効 3名、部分奏効 45名）であった。
奏効期間の中央値はそれぞれ、7.2ヵ月と4.3ヵ月、病勢コントロール率は96.9%と84.8%であった。また、試験開始時点で脳転移を有する患者（65名）における頭蓋内病変の客観的奏効率は46.2%であった。
安全性については、新たな懸念は認められず、同剤の他の試験と同様の傾向であった。グレード3以上の同剤と関連のある有害事象は36.5%に認められた。間質性肺疾患（ILD）については、17名（12.4%）がILD独立判定委員会により同剤と関連のあるILDと判定され、グレード1または2が11名（8.0%）、グレード3が4名（2.9%）、グレード5が2名（1.5%）であった。
第一三共は、進展型小細胞肺がん患者に同剤を一日も早くお届けできるよう、規制当局との協議を進めていく。
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