エンハーツ　欧州で化学療法未治療乳がん治療での適応追加承認取得　第一三共

　第一三共は4日、エンハーツ（抗HER2抗体薬物複合体[ADC]）について、欧州連合（EU）において化学療法未治療のHER2低発現またはHER2超低発現の乳がんにおける適応追加承認を取得したと発表した。
　対象は、ホルモン受容体（HR）陽性かつ、HER2低発現（IHC1+ または IHC 2+/ISH-）またはHER2超低発現2（膜染色を認めるIHC 0）の転移再発乳がんで、一つ以上の内分泌療法を受け、かつ次の治療として内分泌療法が適切でないと考えられる症例。
　同適応は、2024年6月開催の米国臨床腫瘍学会（ASCO 2024）で発表された、化学療法未治療のHR陽性かつ、HER2低発現またはHER2超低発現の転移再発乳がん患者を対象としたグローバルP3試験（DESTINY-Breast06）結果に基づき、欧州委員会（EC）より承認された。
　同承認により、第一三共はアストラゼネカより開発マイルストンとして1億2500万ドルを受領する。