住友ファーマは16日、同社子会社のS-RACMO（エスラクモ、本社：大阪府吹田市）が厚生労働省より2月14日付で再生医療等製品製造業許可取得したと発表した。
再生医療等製品製造業許可は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）に規定されたもの。
S-RACMO、再生・細胞医薬の早期普及および商業化に貢献すべく、2020 年 9 月より、再生医療等製品の製法開発および製造などを受託するCDMO事業に取り組んでいる。
現在、大阪府吹田市に GCTP、cGMPなど最新の基準に準拠した細胞加工施設（CPC ）を稼働中で、開発ステージの異なる複数の再生・細胞医薬製品の製法開発や製造の受託、薬事コンサルティング業務を行っている。
今回、再生医療等製品製造業許可の取得により、薬機法に基づく再生医療等製品の製造が可能となる。S-RACMOは、新しい治療領域で成長著しい再生・細胞医薬を開発する国内外のニーズに応えることにより、顧客の再生・細胞医薬の開発・商業化に貢献していく。
