塩野義製薬は27日、HIV治療におけるカボテグラビル（ヴィーブ社）およびリルピビリン（ヤンセン社）との合剤である抗持続型注射剤「Cabenuva」について、経口投与レジメン「ビクテグラビル」 (ギリアドサイエンス社）と直接比較したP3b試験（SOLAR試験）において良好な結果を得たと発表した。グラクソスミスクライン（GSK）およびファイザーとともに資本参加しているヴィーブ社が公表したもの。
SOLAR試験は、Biktarvyで治療中のウイルスが抑制されているHIV患者（N=670）を対象として、Cabenuvaによる治療への切り替え（N=447）、もしくはBiktarvyによる治療の継続（N=223）の2群に分けて有効性、安全性、治療満足度等を評価したP3b相臨床試験。
SOLAR試験の結果、12ヵ月時点のウイルス学的失敗基準（血漿中HIV-1 RNA ≧50コビー/mL）に合致する患者の割合では、Cabenuvaへの切り替え群はBiktarvy継続群に対し非劣性を示し、主要評価項目を達成した。
また、平均治療満足度スコア（HIVTSQ）による調査の結果、治療満足度はベースラインからの変化量が Cabenuvaでは3.36となり、Biktarvyの結果-1.59と比較して統計学的に優位な改善が認められた。(p<0.001)（ベースラインCabenuva：57.88、Biktarvy：58.38）
さらに、Cabenuvaによる治療に切り替えて調査を完了した参加者の約90% は、毎日服用の経口薬よりも持続型注射剤による治療を好んだ（n=382/425）。
これらの試験結果は、第30回 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infectious （CROI）2023で報告された。
世界初の持続型注射剤であるCabenuvaは、米国、欧州、日本を含むグローバルで展開している（欧州と日本では Vocabriaおよび ボカブリア水懸筋注の製品名で販売されている）。
今回発表された結果は、HIV感染患者の治療満足度をさらに向上することで、HIV治療のパラダイムシフトを起こす可能性を示唆している。新たな治療の選択肢であるCabenuvaの価値をより多くのHIV感染患者に提供できるようにヴィーブ社は引き続き有効性および安全性の情報を収集していく。また、患者から報告された転帰に関する追加データを含むSOLAR試験の追加調査結果は、今後の学会で発表される予定である。
なお、同件が塩野義製薬の2023年3月期の連結業績予想に与える影響は軽微である。
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