抗造血器悪性腫瘍剤「レブラミド」 オーソライズド・ジェネリック製品の製造販売承認取得 ブリストル・マイヤーズ スクイブ

 ブリストル・マイヤーズ スクイブは15日、抗造血器悪性腫瘍剤「レブラミド」について、同日、同社100%子会社のブリストル・マイヤーズ スクイブ販売がオーソライズド・ジェネリック(AG)製品の製造販売承認を取得したと発表した。
 AG製品レナリドミドカプセル 2.5mg「BMSH」、同 5mg「BMSH」について、「多発性骨髄腫」および「5 番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群」を適応として製造販売承認を取得した。
 オーソライズド・ジェネリックとは先発品メーカーの許諾(Authorize)を受けて、製造販売するジェネリック医薬を意味する。

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