Entyvio 潰瘍性大腸炎・クローン病で中国での販売許可取得      武田薬品

 武田薬品は23日、消化管に選択的に作用する生物学的製剤のEntyvio(国内製品名:エンタイビオ)について、中国国家薬品監督管理局(NMPA)より販売許可を取得したと発表した。
 同剤は、標準療法又は抗 TNFα抗体による治療のいずれかに対し効果不十分、効果減弱がみられた、もしくは不耐性である中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病成人患者に対する治療薬として承認された。
 Entyvioは、2018年にNMPAによる迅速承認のための「緊急に必要な」海外医薬品の最初のリストに含まれていた。

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