研究・開発の窓
ウパダシチニブ 中等症～重症成人クローン病治療薬でCHMPが肯定的見解 アッヴィ
アッヴィは17日、ウパダシチニブについて、中等症から重症のクローン病を有する成人患者の治療薬として欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品委員会（CHMP）より肯定的見解を取得したと発表した。 対象は、既存治療または生物学的製剤で効果不十分、効果...
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ALS治療薬ラジカヴァ 米国での投与患者数1万名突破 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬は17日、ALS（筋萎縮性側索硬化症）治療薬ラジカヴァについて米国での投与患者数が1万名を突破したと発表した。米国販売子会社のミツビシ タナベ ファーマ アメリカ（MTPA）が16日に公表したもの。 ラジカヴァおよびラジカヴァO...
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イミフィンジ 非小細胞肺がん対象P3試験でDFCを有意に延長 アストラゼネカ
アストラゼネカは17日、イミフィンジについて、切除可能な早期（IIA～IIIB期）非小細胞肺がん（NSCLC）を対象としたP3相AEGEAN 試験において無イベント生存期間を有意に延長したと発表した。 同試験の事前に予定されていた中間解析に...
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S-RACMO（エスラクモ）が再生医療等製品製造業許可取得 住友ファーマ
住友ファーマは16日、同社子会社のS-RACMO（エスラクモ、本社：大阪府吹田市）が厚生労働省より2月14日付で再生医療等製品製造業許可取得したと発表した。 再生医療等製品製造業許可は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に...
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キイトルーダ、エンザルタミド、アンドロゲン除去療法の併用療法 OS改善未達で前立腺がんP3試験中止 MSD
MSDは16日、キイトルーダとエンザルタミドおよびアンドロゲン除去療法（ADT）との併用について、独立データモニタリング委員会の勧告に基づき、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対するP3試験（KEYNOTE-641試験）を中止すると...