論説
後発品メーカーはもっと医薬品製造に対する倫理観と責任感を
国内後発品メーカー最大手の「沢井製薬」が九州工場で製造する胃炎・胃潰瘍治療剤の後発医薬品「テプレノンカプセル 50mgサワイ」について、8年間に渡り安定性モニタリング溶出試験での不正が行われてきたことが発覚した。不正は、同溶出試験を別のカプ...
論説
団体・企業
若手医療機器研究者の総合的育成で新たな助成制度創設 医療機器センター
医療機器センター(東京都、理事長：菊地眞氏)は、財団独自の資金による新たな 「医療技術研究開発助成制度」を2024年度から開始すると発表した。新制度の創設は、先端的な医療機器が持続的に社会に提供される環境の構築を推進し、医療機器の技術開発に...
団体・企業
「腸に到達する歯周病菌を防ぐ！」テーマにオンラインシンポジウム開催 日本歯科医師会
トークセッションを展開した上田氏、天野氏、桐村氏（左から）日本歯科医師会YouTube公式チャンネル 日本歯科医師会は、24日、「歯と口の健康シンポジウム2023」（協賛：パナソニック）をオンライン開催した。シンポジウムでは、「腸に到達す...
団体・企業
タグリッソと化学療法の併用療法 肺がん対象に米国で優先審査指定取得 アストラゼネカ
アストラゼネカは、タグリッソと化学療法との併用療法について、EGFR遺伝子変異陽性局所進行または転移性肺がん患者を対象に米国で優先審査指定を取得したと発表した。 米国FDAは、現在利用可能な選択肢よりも大幅な安全性または有効性の向上、重篤な...
団体・企業
レポトレクチニブ 非小細胞肺がん治療薬で国内製造販売承認申請 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
ブリストル・マイヤーズ スクイブは、ROS1 阻害剤であるレポトレクチニブについて、ROS1 融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）を適応症として厚労省に製造販売承認申請した。 今回の承認申請は、国際共同P1/2試験（TRIDENT-...