アストラゼネカは19日、「イミフィンジ」について、非小細胞肺癌における術前・術後補助療法を効能・効果として厚労省より承認を取得したと発表した。　厚労省による同承認は、ピボタル試験のAEGEAN試験結果に基づくもの。日本では、毎年12万人以上...

アステラス製薬は19日、「アイザベイ硝子体内注射液」について、萎縮型加齢黄斑変性（AMD）における地図状萎縮（GA）の進行抑制を効能・効果として、製造販売承認を日本で取得したと発表した。　重篤かつアンメットメディカルニーズが高く、患者数が少...

ファイザーは19日、経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬「ナルティークOD錠」について、日本で初めてとなる片頭痛の急性期治療および発症抑制を対象に製造販売承認を取得したと発表した。　今回の承認は、18歳以上の片頭痛患者...

大塚製薬は19日、高コレステロール血症治療薬「ネクセトール錠」について、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の適応で、日本国内における製造販売承認を取得したと発表した。　高コレステロール血症患者の中には、スタチンを服用していても...

バイエル薬品は9日、ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤「ジビイ」（一般名：ダモクトコグ アルファ ペゴル、遺伝子組換え）について、7歳以上の血液凝固第Ⅷ因子欠乏（血友病 A）患者に拡大する承認を厚労省より取得したと発表した。同承認によ...