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ツカイザ 化学療法歴のあるHER2陽性手術不能・再発乳がんでの製造販売承認取得 ファイザー

ファイザーは19日、抗悪性腫瘍剤/HER2チロシンキナーゼ阻害剤「ツカイザ」について、日本で化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がんに対する製造販売承認を取得したと発表した。 今回の承認取得は、トラスツズマブ、ペルツズマブ及びト...
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イラリス 世界初のシュニッツラー症候群に対する効能追加承認取得 ノバルティス

ノバルティスは19日、イラリス(一般名:カナキヌマブ、遺伝子組換え)について、世界で初めてシュニッツラー症候群に対する効能追加承認を取得したと発表した。 シュニッツラー症候群は、50歳前後で発症し、蕁麻疹様皮疹と単クローン性ガンマグロブリン...
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メキニスト がん化学療法後の増悪低異型度漿液性卵巣がんでの適応追加承認取得 ノバルティス

ノバルティスは19日、MEK阻害剤「メキニスト」について、がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣がん(LGSOC)を対象とした単剤療法の適応追加承認を取得したと発表した。 LGSOCは卵巣癌(卵管癌、腹膜癌を含む)のまれな組織型であり、...
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4月1日付でJohn Tsai医学博士がグローバル研究開発ヘッドに就任 第一三共

第一三共は20日、本年4月1日付で、John Tsai医学博士)がグローバル研究開発ヘッドに就任すると発表した。なお、現グローバル研究開発ヘッドの竹下 健一氏は、3月末で退任する。 Tsai氏は、米国セントルイス・ワシントン大学にて電気工学...
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エンタイビオ P3試験で小児の中等から重症潰瘍性大腸炎治療での寛解の可能性確認 武田薬品

武田薬品は20日、エンタイビオについて、P3相試験(KEPLER試験)において、消化管の慢性炎症性疾患である中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎(UC)に罹患する2歳以上の患者に臨床的寛解をもたらす可能性が示されたと発表した。 既存治療または...