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ドナネマブ 日本での早期アルツハイマー病に係る適応で承認申請完了 日本イーライリリー

日本イーライリリーは26日、ドナネマブについて、アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害(MCI)およびADによる軽度認知症に係る適応で、日本国内における承認申請が完了したと発表した。 今回の申請は、早期AD (ADによるMCIおよび軽度...
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世界が注目するフェロトーシス創薬に挑むフェロトキュアが入居 iCONM with BioLabs

川崎市産業振興財団は26日、同財団が運営するライフサイエンス系インキュベーターiCONM with BioLabsにおいて、世界が注目するフェロトーシス創薬に挑むスタートアップのフェロトキュア (本社:東京都、代表取締役 CEO:大槻雄士氏...
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エンタイビオ皮下注 活動期クローン病の維持療法で適応拡大承認所得 武田薬品

武田薬品は25日、エンタイビオ皮下注について、中等症から重症の活動期クローン病の維持療法に関する適応拡大承認を取得したと発表した。 対象は、中等症から重症の活動期クローン病の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)。 同剤は、中等症から...
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無・低ガンマグロブリン血症治療剤「キュービトル」製造販売承認取得 武田薬品

武田薬品は25日、20%皮下注用人免疫グロブリン製剤「キュービトル」について、無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果として厚労省から製造販売承認を取得したと発表した。投与対象は、2歳以上の患者。 無又は低ガンマグロブリン血症は、原発性免疫...
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レケンビ 国内でアルツハイマー病治療薬として製造販売承認取得 エーザイ

エーザイは25日、「レケンビ」(一般名:レカネマブ)について、日本において「アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制」の効能・効果で、承認を取得したと発表した。 アミロイドベータ(Aβ)の可溶性(プロトフィブリル)および...