研究・開発の窓
イミフィンジによる周術期治療とEVでの術前補助療法の併用投与 P3試験で好結果 アストラゼネカ
アストラゼネカ11日、イミフィンジとイジュドによる周術期治療及びEVによる術前補助療法との併用投与について、P3試験で無イベント生存期間において、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示し、全生存期間では良好な傾向を示したと発表した。 ...
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オプジーボ 国内で根治切除不能甲状腺未分化がんに対する適応追加申請 小野薬品
小野薬品は11日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ」について、国内で根治切除不能な甲状腺未分化がんに対する適応追加申請を行ったと発表した。 今回の承認申請は、がん研究センター東病院主導の下、根治切除不能な甲状腺未分化がんを...
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ベレキシブル 悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤に対する適応追加申請 小野薬品
小野薬品は11日、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤「ベレキシブル」について、悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤に対する適応追加申請を行ったと発表した。 対象は、悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤（既存治療が効果不十分または不適当な場合...
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メジグドミド 日本で再発・難治性多発性骨髄腫治療薬として製造販売承認申請 BMS
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は10日、セレブロンE3リガーゼ調節薬（CELMoD）「メジグドミド」について、日本で再発または難治性の多発性骨髄腫治療薬として製造販売承認を申請したと発表した。 同申請は主に、国際共同P3相SUC...
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「エンタイビオ」 米国FDAが潰瘍性大腸炎・クローン病の小児への適応拡大申請受理 武田薬品
武田薬品は10日、「エンタイビオ」（一般名：ベドリズマブ）について、米国FDAが潰瘍性大腸炎およびクローン病の小児への適応拡大申請を受理したと発表した。 2歳以上の小児患んへのエンタイビオの静脈内（IV）投与に対する適応拡大申請がFDAに受...