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非定型抗精神病薬「ルラシドン」国内承認申請  大日本住友製薬

 大日本住友製薬は、7月31日、同付けで非定型抗精神病薬「ルラシドン」の国内製造販売承認申請を行ったと発表した。  同申請は、「統合失調症」および「双極性障害におけるうつ症状の改善」を適応症としたもの。  ルラシドンは、大日本住友製薬が創...
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唾液中代謝物のAI解析で乳がん検出法を開発    帝京大学医学部

 神野浩光帝京大学大学医学部外科学講座教授らのグループは7月31日、唾液のメタボローム解析と人工知能(AI)を使って、高精度に乳がん患者を検出する方法を開発したことを明らかにした。  同検出法は、杉本昌弘東京医科大学低侵襲医療開発総合セン...
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過食性障害治療薬「ダストラリン」FDAに承認申請   大日本住友製薬

 大日本住友製薬は7月31日、成人の中等症から重症の過食性障害(BED)を対象とした「ダストラリン」の新薬承認申請がFDAに受理されたと発表した。  同剤は、ドパミン・ノル エピネフリン再取り込み阻害剤(DNRI)で、処方薬ユーザーフィー...
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欧州医薬品庁が「ロンサーフ」の適応追加承認勧告       大鵬薬品工業

 大鵬薬品工業は29日、抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」について、欧州医薬品庁の医薬品委員会より、追加適応の承認勧告を受領したと発表した。  勧告の対象となる適応症は、「少なくとも2レジメンの切除不能進行」、「再発胃癌に対する化学療法治療歴を有...
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ドバトP3試験GEMINIの 96週時点で良好結果取得      塩野義製薬

 塩野義製薬は26日、グラクソスミスクラインとファイザーとの合弁会社ヴィーブ社が開発したドルテグラビル(DTG)とラミブジン(3TC)配合抗エイズ薬「ドバト」のP3試験であるGEMINI試験96週時点で良好な結果を取得したと発表した。  ...
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