団体・企業

アンジェスは10日、ミラックス社（東京都）が保有するマイクロRNA阻害剤の研究に関する知的財産権について、独占的実施許諾を受けるための交渉を優先的に行うオプション権の契約を締結すると発表した。　同当社は、創業時から HGF 遺伝子治療用製品...

アストラゼネカと小野薬品は10日、アストラゼネカの選択的SGLT2阻害剤「フォシーガ」について、慢性心不全の効能又は効果に関する電子添付文書を改訂したと発表した。　電子添付文書を改訂は、既承認の慢性心不全の「効能又は効果に関連する注意」に記...

エーザイは7日、同社とバイオジェンが共同開発したアルツハイマー治療薬「レカネマブ」について、迅速承認からフル承認への変更に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）を米国FDAに提出したと発表した。　同sBLAは、今後FDAにより申請受理の...

エーザイは7日、同社とバイオジェンが共同開発したアルツハイマー治療薬「レカネマブ」の米国での価格設定として、患者1人あたりの年間卸業社購入価格（WAC：Wholesale Acquisition Cost）を2万6500ドルに設定した。患者...

エーザイは7日、同社とバイオジェンが共同開発した「レカネマブ」について、アルツハイマー病（AD）治療薬として、米国FDAが6日に迅速承認したと発表した。同承認は、レカネマブがADの特徴である脳内に蓄積したAβプラークの減少効果を示したP2試...