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リムパーザ 進行卵巣がん初回化学療法後維持療法のP3試験で好結果 アストラゼネカ

アストラゼネカは27日、リムパーザについて、進行卵巣がんの初回化学療法後の維持療法を対象とした 2 つのP3試験において、単剤療法およびベバシズマブとの 併用療法が臨床的に意義のある全生存期間の延長(OS)を示したと発表した。 加えて、相同...
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米国特許商標庁のラツーダ用途特許無効決定取り消し求めて控訴 住友ファーマ

住友ファーマは27日、米国特許商標庁が決定した非定型抗精神病薬「ラツーダ」用途特許無効の取り消しを求めた控訴を提起したと発表した。 Slayback Pharma LLC(米国)が申し立てた米国におけるラツーダの用途特許(米国特許番号:9,...
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眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」未熟児網膜症の適応追加承認取得 参天製薬、バイエル薬品

参天製薬とバイエル薬品は26日、バイエル薬品が申請していた眼科用血管内皮増殖因子(VEGF)阻害剤「アイリーア」について、未熟児網膜症(ROP、retinopathy of prematurity)の適応追加承認を取得したと発表した。日本国...
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開放隅角緑内障・高眼圧症治療薬OMLONTI 米国で承認 参天製薬、UBE

参天製薬とUBE(本社:宇部市)は26日、OMLONTIについて、開放隅角緑内障・高眼圧症を対象とした眼圧下降を目的とする点眼薬として米国FDAにより承認されたと発表した。承認取得日は、現地時間9 月22 日。 OMLONTIは、緑内障・高...
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キイトルーダ 進行又は再発子宮頸がん、再発高リスク乳がん術前・術後療法の適応追加承認取得 MSD

MSDは26日、キイトルーダについて、進行又は再発子宮頸がん、再発高リスク乳がん術前・術後療法で適応追加承認を取得したと発表した。適応は、進行又は再発の子宮頸癌、ホルモン受容体陰性かつHER2 陰性で再発高リスクの乳癌における術前・術後薬物...